Stabilitet av moderne kneartroplastikk

På verdensbasis øker antallet pasienter som trenger behandling for slitasjegikt på grunn av økende fedme, en aldrende befolkning og en svært krevende yngre befolkning. Learmonth beskriver hofteproteser som "århundrets operasjon" fordi pasienter er svært fornøyd med smertelindring og funksjon etter inngrepet. Kneproteser har også de siste årene vist lovende resultater og har overgått hofteproteser i frekvens i vestlige land. Pasienttilfredsheten er imidlertid ikke like høy. Rapporterte problemer er utilstrekkelig funksjon og vedvarende smerte. På den annen side blir kneproteser i økende grad implantert hos yngre og mer aktive pasienter som krever høy funksjon og livskvalitet. Forbedring av kneimplantater er et presserende problem innen ortopedisk forskning.

Knekinematikk og implantatdesign

En mulig årsak til lavere funksjon av erstattede knær er den unaturlige postoperative knekinematikken. Kinematikk av erstattede knær er nært knyttet til deres funksjon. Studier viser at utskiftede knær med utmerkede fleksjonsvinkler har kinematiske likheter med normale knær, og feilstillinger av implantater kan forårsake postoperativ smerte.

Sammenlignet med hofteledd som er enkle kuleledd, er kinematikken til kneledd mer kompleks. Kinematikken er en kombinasjon av en rullende og glidende bevegelse av lårbenskondylene og rotasjon av tibia. Basert på kinematikken til det normale kneleddet, er det gjort ulike forsøk på utformingen av kneimplantater for å rekonstruere normal kinematikk etter erstatningskirurgi. Alle disse implantatene har tilfredsstillende overlevelse, men unikondylær artroplastikk som beholder begge korsbåndene har de beste kliniske resultatene med overlevelse ved 15 år 93 %. Ved total kneprotese (TKR) ofres fremre korsbånd (ACL) og muligens bakre korsbånd (PCL). Når man ofrer det ene eller begge korsbåndene, påvirkes den naturlige knekinematikken. Funksjonen til korsbåndene kan etterlignes av forskjellige utforminger av tibialinnsatsen.

Det mest brukte kneimplantatet i Norge, NexGen Cruciate-retaining (CR) implantatdesign, beholder ikke ACL og etterligner ikke naturlig knekinematikk. Tibialinnsatsen til medial pivot-implantatdesign (GMK Sphere) har en begrenset medial kule i socket-leddet og tillater samtidig lateral anterioposterior bevegelse. Dette nye designet ble utviklet av en gruppe dedikerte forskere. Designhensikten er å likne funksjonen til korsbåndene og samtidig tillate lateral anterioposterior bevegelse (rollback).

Små endringer i implantatdesign kan påvirke implantatenes overlevelse. Den endelige utformingen av GMK Sphere ble introdusert i 2012. Nye implantater bør overvåkes og vurderes i små, kontrollerte forsøk med høypresisjonsmålemetoder.

Analytisk metode

RSA har blitt brukt i ortopediske forskningsfelt siden 1970-tallet. Den opprinnelige anvendelsen av denne metoden var for evaluering av implantatmigrering (dvs. fiksering) og polyetylen-slitasje av kunstige ledd ved bruk av statiske røntgenbilder. Klinisk relevant assosiasjon mellom tidlig migrasjon av tibiale implantater påvist av RSA og sen revisjon for løsning er rapportert. Også forsøk på å måle in vivo polyetylen-slitasje er rapportert ved bruk av RSA.

Hensikten med denne studien

Målet med denne studien er å analysere in vivo-ytelsen (f. stabilitet) av et medialt stabilisert kneartroplastikkimplantat (Medacta International, GMK Sphere) ved bruk av statisk RSA-metode over en periode på 5 år. 2-års resultater er allerede analysert og er usikre med hensyn til migrasjon, da implantatet tilsynelatende er stabilt, men viser større bevegelse enn forventet. Midtveis oppfølging (5 år) er derfor avgjørende for å evaluere migrasjon av dette implantatet. Vi ønsker derfor å få 5-års oppfølging av disse pasientene.

I tillegg vil etterforskerne analysere slitasjen i kule- og socket-siden av den tibiofemorale artikulasjonen.

30 pasienter skal gjennom stabilitets- og slitasjetesting med statisk RSA.

Denne studien vil bidra til sikkerheten for pasienter med dette nye implantatet ved å gi grunnleggende kunnskap om denne kneprotesen og fremme videreutvikling av kneimplantatdesign.