Stabilność współczesnej alloplastyki stawu kolanowego

Na całym świecie liczba pacjentów wymagających leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów wzrasta ze względu na rosnącą otyłość, starzenie się społeczeństwa i bardzo wymagającą młodą populację. Learmonth opisuje plastykę stawu biodrowego jako „operację stulecia”, ponieważ pacjenci są bardzo zadowoleni z uśmierzenia bólu i funkcji po zabiegu. Endoprotezoplastyki stawu kolanowego również przyniosły w ostatnich latach obiecujące wyniki i przewyższyły częstość występowania alloplastyki stawu biodrowego w krajach zachodnich. Zadowolenie pacjentów nie jest jednak tak duże. Zgłaszane problemy to niewystarczająca funkcja i uporczywy ból. Z drugiej strony protezy stawu kolanowego są coraz częściej wszczepiane u młodszych i bardziej aktywnych pacjentów, którzy wymagają wysokiej funkcji i jakości życia. Udoskonalanie implantów stawu kolanowego jest pilnym zagadnieniem w dziedzinie badań ortopedycznych.

Kinematyka kolana i projekty implantów

Możliwą przyczyną niższej funkcji stawów kolanowych jest nienaturalna pooperacyjna kinematyka stawu kolanowego. Kinematyka wymienianych kolan jest ściśle związana z ich funkcją. Badania pokazują, że zastąpione kolana o doskonałych kątach zgięcia mają podobieństwa kinematyczne do normalnych kolan, a nieprawidłowe ustawienie implantów może powodować ból pooperacyjny.

W porównaniu do stawów biodrowych, które są prostymi przegubami kulowymi, kinematyka stawów kolanowych jest bardziej złożona. Kinematyka jest połączeniem ruchu tocznego i ślizgowego kłykci kości udowej oraz rotacji kości piszczelowej. W oparciu o kinematykę prawidłowego stawu kolanowego podjęto różne próby zaprojektowania implantów kolanowych w celu odtworzenia prawidłowej kinematyki po operacji endoprotezoplastyki. Wszystkie te implanty mają zadowalającą przeżywalność, ale artroplastyka jednokłykciowa, która zachowuje oba więzadła krzyżowe, ma najlepsze wyniki kliniczne z przeżywalnością po 15 latach 93%. W całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR) poświęcane jest więzadło krzyżowe przednie (ACL) i prawdopodobnie więzadło krzyżowe tylne (PCL). Poświęcenie jednego lub obu więzadeł krzyżowych wpływa na naturalną kinematykę kolana. Funkcję więzadeł krzyżowych można naśladować za pomocą różnych konstrukcji wkładki piszczelowej.

Najczęściej stosowany implant kolana w Norwegii, konstrukcja implantu NexGen Cruciate-retaining (CR), nie zatrzymuje ACL i nie naśladuje naturalnej kinematyki kolana. Wkładka piszczelowa o konstrukcji implantu obrotowego przyśrodkowego (GMK Sphere) ma ograniczoną kulę przyśrodkową w stawie zębodołowym i jednocześnie umożliwia boczny ruch przednio-tylny. Ten nowy projekt został opracowany przez grupę oddanych badaczy. Zamysłem projektowym jest naśladowanie funkcji więzadeł krzyżowych, a jednocześnie umożliwienie bocznego ruchu przednio-tylnego (cofania).

Niewielkie zmiany w projekcie implantu mogą wpłynąć na jego żywotność. Ostateczny projekt GMK Sphere został przedstawiony w 2012 roku. Nowe implanty powinny być monitorowane i oceniane w małych, kontrolowanych badaniach z wykorzystaniem bardzo precyzyjnych metod pomiarowych.

Metoda analityczna

RSA jest stosowany w badaniach ortopedycznych od lat 70. XX wieku. Pierwotnym zastosowaniem tej metody była ocena migracji implantu (tj. mocowanie) i zużycie polietylenu sztucznych stawów za pomocą statycznych zdjęć rentgenowskich. Zgłoszono klinicznie istotny związek między wczesną migracją implantów piszczelowych wykrytą przez RSA a późną rewizją pod kątem obluzowania. Zgłaszano również próby pomiaru zużycia polietylenu in vivo przy użyciu RSA.

Cel tego badania

Celem tego badania jest analiza działania in vivo (np. stabilności) implantu endoprotezoplastyki stawu kolanowego stabilizowanego przyśrodkowo (Medacta International, GMK Sphere) metodą statyczną RSA przez okres 5 lat. Wyniki po 2 latach zostały już przeanalizowane i nie są rozstrzygające w odniesieniu do migracji, ponieważ implant jest pozornie stabilny, ale wykazuje większy niż oczekiwano ruch. W celu oceny migracji tego implantu niezbędna jest zatem obserwacja średniookresowa (5 lat). Dlatego chcemy uzyskać 5-letnią obserwację tych pacjentów.

Dodatkowo badacze przeanalizują zużycie po stronie kulowej (przyśrodkowej) stawu piszczelowo-udowego.

30 pacjentów przejdzie testy stabilności i zużycia za pomocą statycznego RSA.

Badanie to przyczyni się do bezpieczeństwa pacjentów z tym nowym implantem, dostarczając podstawowej wiedzy na temat tej alloplastyki stawu kolanowego i promując dalszy rozwój projektów implantów stawu kolanowego.