Stabilitet af moderne knæarthroplastik

På verdensplan stiger antallet af patienter, der har behov for behandling for slidgigt, på grund af stigende fedme, en aldrende befolkning og en meget krævende yngre befolkning. Learmonth beskriver hofteproteser som "århundredes operation", fordi patienter er meget tilfredse med smertelindring og funktion efter indgrebet. Knæproteser har i de senere år også vist lovende resultater og har overgået hofteproteser i frekvens i vestlige lande. Patienttilfredsheden er dog ikke så høj. Rapporterede problemer er utilstrækkelig funktion og vedvarende smerter. På den anden side implanteres knæproteser i stigende grad hos yngre og mere aktive patienter, som kræver høj funktion og livskvalitet. Forbedring af knæimplantater er et presserende spørgsmål inden for ortopædisk forskning.

Knækinematik og implantatdesign

En mulig årsag til lavere funktion af udskiftede knæ er den unaturlige postoperative knækinematik. Kinematik af udskiftede knæ er tæt forbundet med deres funktion. Undersøgelser viser, at udskiftede knæ med fremragende bøjningsvinkler har kinematiske ligheder med normale knæ, og fejlstillinger af implantater kan forårsage postoperativ smerte.

Sammenlignet med hofteled, som er simple kugleled, er knæleddernes kinematik mere kompleks. Kinematik er en kombination af en rullende og glidende bevægelse af lårbenskondylerne og rotation af skinnebenet. Baseret på kinematik i det normale knæled er der gjort forskellige forsøg på design af knæimplantater for at rekonstruere normal kinematik efter udskiftningskirurgi. Alle disse implantater har tilfredsstillende overlevelse, men unikondylær artroplastik, som bevarer begge korsbånd har de bedste kliniske resultater med overlevelse efter 15 år 93%. Ved total knæudskiftning (TKR) ofres det forreste korsbånd (ACL) og muligvis det bagerste korsbånd (PCL). Når man ofrer det ene eller begge korsbånd, påvirkes den naturlige knækinematik. Funktionen af ​​korsbåndene kan efterlignes af forskellige udformninger af tibial-indsatsen.

Det mest brugte knæimplantat i Norge, NexGen Cruciate-retaining (CR) implantatdesignet, bevarer ikke ACL og efterligner ikke naturlig knækinematik. Den tibiale indsats i det mediale pivot-implantatdesign (GMK Sphere) har en begrænset medial kugle i socket-leddet og tillader samtidig lateral anterioposterior bevægelse. Dette nye design er udviklet af en gruppe dedikerede forskere. Designhensigten er at ligne funktionen af ​​korsbåndene og samtidig give mulighed for lateral anterioposterior bevægelse (rollback).

Små ændringer i implantatdesignet kan påvirke implantatets overlevelse. Det endelige design af GMK Sphere blev introduceret i 2012. Nye implantater bør overvåges og vurderes i små, kontrollerede forsøg med højpræcisionsmålemetoder.

Analytisk metode

RSA har været brugt i ortopædiske forskningsområder siden 1970'erne. Den oprindelige anvendelse af denne metode var til evaluering af implantatmigrering (dvs. fiksering) og polyethylen slid af kunstige led ved hjælp af statiske røntgenbilleder. Klinisk relevant sammenhæng mellem tidlig migration af tibiale implantater påvist af RSA og sen revision med henblik på løsnelse er blevet rapporteret. Der er også rapporteret forsøg på at måle in vivo polyethylenslid ved brug af RSA.

Formålet med denne undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere in vivo-ydelsen (f. stabilitet) af et medialt stabiliseret knæarthroplastikimplantat (Medacta International, GMK Sphere) ved brug af statisk RSA-metode over en periode på 5 år. 2-års resultater er allerede blevet analyseret og er inkonklusive med hensyn til migration, da implantatet tilsyneladende er stabilt, men viser større bevægelser end forventet. Midtvejsopfølgning (5-årig) er derfor afgørende for at evaluere migration af dette implantat. Vi ønsker derfor at opnå 5-års opfølgning af disse patienter.

Derudover vil efterforskerne analysere sliddet i den mediale side af den tibiofemorale artikulation.

30 patienter skal igennem stabilitets- og slidtest med statisk RSA.

Denne undersøgelse vil bidrage til sikkerheden for patienter med dette nye implantat ved at give grundlæggende viden om denne knæarthroplastik og fremme yderligere udvikling af knæimplantatdesign.