Estabilidad de la artroplastia de rodilla contemporánea

En todo el mundo, el número de pacientes que requieren tratamiento para la artrosis está aumentando debido al aumento de la obesidad, el envejecimiento de la población y una población joven muy exigente. Learmonth describe la artroplastia de cadera como la "operación del siglo" porque los pacientes están muy satisfechos con el alivio del dolor y la función después del procedimiento. En los últimos años, las artroplastias de rodilla también han mostrado resultados prometedores y han superado en frecuencia a la artroplastia de cadera en los países occidentales. Sin embargo, la satisfacción del paciente no es tan alta. Los problemas informados son función insuficiente y dolor persistente. Por otro lado, las artroplastias de rodilla se implantan cada vez más en pacientes más jóvenes y activos que requieren una alta función y calidad de vida. La mejora de los implantes de rodilla es un tema urgente en el campo de la investigación ortopédica.

Cinemática de rodilla y diseños de implantes

Una posible causa de la función más baja de las rodillas reemplazadas es la cinemática postoperatoria poco natural de la rodilla. La cinemática de las rodillas reemplazadas está estrechamente relacionada con su función. Los estudios muestran que las rodillas reemplazadas con excelentes ángulos de flexión tienen similitudes cinemáticas con las rodillas normales y la mala alineación de los implantes puede causar dolor posoperatorio.

En comparación con las articulaciones de la cadera, que son simples articulaciones esféricas, la cinemática de las articulaciones de la rodilla es más compleja. La cinemática es una combinación de un movimiento rodante y deslizante de los cóndilos femorales y la rotación de la tibia. Sobre la base de la cinemática de la articulación de la rodilla normal, se han realizado varios intentos en el diseño de implantes de rodilla para reconstruir la cinemática normal después de la cirugía de reemplazo. Todos estos implantes tienen una supervivencia satisfactoria, pero la artroplastia unicondilar que retiene ambos ligamentos cruzados tiene los mejores resultados clínicos con una supervivencia a los 15 años del 93 %. En el reemplazo total de rodilla (TKR) se sacrifica el ligamento cruzado anterior (LCA) y posiblemente el ligamento cruzado posterior (PCL). Cuando se sacrifica uno o ambos ligamentos cruzados, la cinemática natural de la rodilla se ve afectada. La función de los ligamentos cruzados se puede imitar mediante diferentes diseños del inserto tibial.

El implante de rodilla más utilizado en Noruega, el diseño de implante de retención de cruzado (CR) NexGen, no retiene el LCA y no imita la cinemática natural de la rodilla. El inserto tibial del diseño de implante de pivote medial (Esfera GMK) tiene una bola medial restringida en la articulación alveolar y, al mismo tiempo, permite el movimiento anteroposterior lateral. Este nuevo diseño fue desarrollado por un grupo de investigadores dedicados. La intención del diseño es parecerse a la función de los ligamentos cruzados y al mismo tiempo permitir el movimiento anteroposterior lateral (retroceso).

Pequeñas alteraciones en el diseño del implante pueden influir en la supervivencia de los implantes. El diseño final de GMK Sphere se presentó en 2012. Los nuevos implantes deben monitorearse y evaluarse en pequeños ensayos controlados con métodos de medición de alta precisión.

Método analítico

RSA se ha utilizado en campos de investigación ortopédicos desde 1970. La aplicación original de este método fue para la evaluación de la migración del implante (es decir, fijación) y desgaste de polietileno de articulaciones artificiales utilizando imágenes de rayos X estáticas. Se ha informado una asociación clínicamente relevante entre la migración temprana de los implantes tibiales detectados por RSA y la revisión tardía por aflojamiento. Además, se han informado intentos de medir el desgaste de polietileno in vivo usando RSA.

Propósito de este estudio

El objetivo de este estudio es analizar el rendimiento in vivo (p. estabilidad) de un implante de artroplastia de rodilla estabilizado medialmente (Medacta International, GMK Sphere) utilizando el método RSA estático durante un período de 5 años. Los resultados de 2 años ya se han analizado y no son concluyentes con respecto a la migración, ya que el implante aparentemente es estable, pero muestra un movimiento mayor al anticipado. Por lo tanto, el seguimiento a medio plazo (5 años) es esencial para evaluar la migración de este implante. Por lo tanto, deseamos obtener un seguimiento de 5 años de estos pacientes.

Además, los investigadores analizarán el desgaste en el lado de la bola y la cavidad (medial) de la articulación tibiofemoral.

30 pacientes se someterán a pruebas de estabilidad y desgaste con RSA estático.

Este estudio contribuirá a la seguridad de los pacientes con este nuevo implante al proporcionar conocimientos básicos sobre esta artroplastia de rodilla y promover un mayor desarrollo de los diseños de implantes de rodilla.