- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02862184
Ženská sexuální dysfunkce, rizika a výsledky (FSFI) (FSFI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Standardní péče zahrnuje vyplnění sexuálního dysfunkčního dotazníku při každé návštěvě. Tato studie bude shromažďovat informace z dotazníků a návštěvy ordinace a sledovat pacienta z hlediska výsledků úspěšné nebo neúspěšné léčby.
Účelem této studie je shromáždit a analyzovat údaje o charakteristikách žen, které mají sexuální dysfunkci, vyhodnotit, jaké rizikové faktory přispívají k sexuální dysfunkci a vyhodnotit, jaké faktory přispívají k úspěšné léčbě sexuální dysfunkce.
Při návštěvě ordinace účastníci vyplní index ženské sexuální funkce (FSFI), což je standardní péče pro všechny pacienty. Postupy související s výzkumem zahrnují: Přezkoumání dotazníků a sběr dat z lékařských záznamů týkajících se anamnézy a výsledků léčby. Pokud se účastník nevrátí do kanceláře na následnou návštěvu (nebo závěrečnou návštěvu), bude mu zaslán závěrečný dotazník podle jeho preferencí (e-mailem, telefonem nebo poštou) uvedeným ve formuláři souhlasu.
Účastníci budou mít také možnost podílet se na „budoucím ukládání dat“. Budoucí testování bude v oblasti ženské sexuální dysfunkce. Data budou identifikována kódovým číslem a přístup k datům bude mít pouze výzkumný personál na Saint Louis University.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žena ve věku 18 až 89 let Léčí se na klinice Saint Louis University kvůli sexuální dysfunkci
Kritéria vyloučení:
Žádný
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen s podobnými vlastnostmi
Časové okno: 1 rok
|
Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako četnosti a procenta.
Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměry a standardní odchylky a/nebo mediány a rozsahy.
Parametrická a neparametrická statistická analýza bude provedena na základě normality rozdělení.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen s anamnézou rizikových faktorů přispívá k sexuální dysfunkci
Časové okno: 1 rok
|
Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako četnosti a procenta.
Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměry a standardní odchylky a/nebo mediány a rozsahy.
Parametrická a neparametrická statistická analýza bude provedena na základě normality rozdělení.
|
1 rok
|
|
Počet žen s úspěšnou léčbou sexuální dysfunkce.
Časové okno: 1 rok
|
Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako četnosti a procenta.
Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměry a standardní odchylky a/nebo mediány a rozsahy.
Parametrická a neparametrická statistická analýza bude provedena na základě normality rozdělení.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 26311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .