- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862184
Naisten seksuaalinen toimintahäiriö, riskit ja tulokset (FSFI) (FSFI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon standardiin kuuluu seksuaalihäiriötä koskevan kyselyn täyttäminen jokaisella käynnillä. Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja kyselylomakkeista ja toimistokäynnistä ja seurataan potilasta onnistuneen tai epäonnistuneen hoidon tulosten varalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja analysoida tietoa seksuaalihäiriöistä kärsivien naisten ominaisuuksista, arvioida, mitkä riskitekijät vaikuttavat seksuaaliseen toimintahäiriöön ja mitkä tekijät edistävät seksuaalisen toimintahäiriön onnistunutta hoitoa.
Vierailun yhteydessä toimistolla osallistujat suorittavat naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI), joka on kaikkien potilaiden hoidon standardi. Tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä ovat: Kyselylomakkeiden tarkastelu ja tiedon kerääminen sairaushistoriasta ja hoidon tuloksista potilaskertomuksista. Jos osallistuja ei palaa toimistoon seurantakäynnille (tai loppukäynnille), lopullinen kyselylomake lähetetään hänen suostumuslomakkeeseen merkityllä tavalla (sähköposti, puhelin tai postitse).
Osallistujille annetaan myös mahdollisuus osallistua "tulevaan tietojen varastointiin". Tulevaisuudessa testataan naisten seksuaalisia toimintahäiriöitä. Tiedot tunnistetaan koodinumerolla, ja vain Saint Louisin yliopiston tutkimushenkilöstöllä on pääsy tietoihin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen 18-89 vuotta Hoidossa Saint Louisin yliopiston klinikalla seksuaalisten häiriöiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla on samanlaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kategoriset muuttujat ilmaistaan taajuuksina ja prosentteina.
Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvoina ja keskihajontana ja/tai mediaaneina ja vaihteluväleinä.
Parametrinen ja ei-parametrinen tilastollinen analyysi tehdään jakaumien normaaliuden perusteella.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten määrä, joilla on ollut riskitekijöitä, myötävaikuttaa seksuaaliseen toimintahäiriöön
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kategoriset muuttujat ilmaistaan taajuuksina ja prosentteina.
Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvoina ja keskihajontana ja/tai mediaaneina ja vaihteluväleinä.
Parametrinen ja ei-parametrinen tilastollinen analyysi tehdään jakaumien normaaliuden perusteella.
|
1 vuosi
|
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka ovat saaneet seksuaalisen toimintahäiriön onnistuneen hoidon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kategoriset muuttujat ilmaistaan taajuuksina ja prosentteina.
Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvoina ja keskihajontana ja/tai mediaaneina ja vaihteluväleinä.
Parametrinen ja ei-parametrinen tilastollinen analyysi tehdään jakaumien normaaliuden perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .