- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02862184
Disfunzione sessuale femminile, rischi e risultati (FSFI) (FSFI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo standard di cura include il completamento di un questionario sulla disfunzione sessuale ad ogni visita. Questo studio raccoglierà informazioni dai questionari e dalla visita in ufficio e seguirà il paziente per gli esiti del trattamento riuscito o meno.
Lo scopo di questo studio è raccogliere e analizzare i dati sulle caratteristiche delle donne che presentano disfunzioni sessuali, valutare quali fattori di rischio contribuiscono alla disfunzione sessuale e valutare quali fattori contribuiscono al successo del trattamento della disfunzione sessuale.
Durante una visita in ufficio i partecipanti completeranno l'Indice della funzione sessuale femminile (FSFI), questo è lo standard di cura per tutti i pazienti. Le procedure relative alla ricerca includono: Revisione dei questionari e raccolta di dati da cartelle cliniche relative all'anamnesi e agli esiti del trattamento. Se un partecipante non torna in ufficio per una visita di follow-up (o visita finale) il questionario finale verrà inviato con la sua preferenza (e-mail, telefono o posta) annotata nel modulo di consenso.
Ai partecipanti verrà inoltre data la possibilità di partecipare a una "futura conservazione dei dati". I test futuri riguarderanno la disfunzione sessuale femminile. I dati saranno identificati da un numero di codice e solo il personale di ricerca della Saint Louis University avrà accesso ai dati.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- St. Mary's Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Femmina di età compresa tra 18 e 89 anni In cura presso la Clinica dell'Università di Saint Louis per la disfunzione sessuale
Criteri di esclusione:
Nessuno
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di donne con caratteristiche simili
Lasso di tempo: 1 anno
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Le variabili categoriali saranno espresse come frequenze e percentuali.
Le variabili continue saranno espresse come medie e deviazioni standard e/o mediane e range.
L'analisi statistica parametrica e non parametrica sarà condotta sulla base della normalità delle distribuzioni.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di donne con storia di fattori di rischio che contribuiscono alla disfunzione sessuale
Lasso di tempo: 1 anno
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Le variabili categoriali saranno espresse come frequenze e percentuali.
Le variabili continue saranno espresse come medie e deviazioni standard e/o mediane e range.
L'analisi statistica parametrica e non parametrica sarà condotta sulla base della normalità delle distribuzioni.
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1 anno
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Numero di donne con successo nel trattamento della disfunzione sessuale.
Lasso di tempo: 1 anno
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Le variabili categoriali saranno espresse come frequenze e percentuali.
Le variabili continue saranno espresse come medie e deviazioni standard e/o mediane e range.
L'analisi statistica parametrica e non parametrica sarà condotta sulla base della normalità delle distribuzioni.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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