- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02862184
Kvindelig seksuel dysfunktion, risici og resultater (FSFI) (FSFI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Standard for pleje omfatter udfyldelse af et seksuelt dysfunktionelt spørgeskema ved hvert besøg. Denne undersøgelse vil indsamle oplysninger fra spørgeskemaer og kontorbesøg og følge patienten for resultater af vellykket eller ikke vellykket behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og analysere data om karakteristika for kvinder, der viser sig med seksuel dysfunktion, at evaluere hvilke risikofaktorer der bidrager til seksuel dysfunktion og at evaluere hvilke faktorer der bidrager til vellykket behandling af seksuel dysfunktion.
Ved et besøg på kontoret vil deltagerne udfylde Female Sexual Function Index (FSFI), dette er standardbehandling for alle patienter. Forskningsrelaterede procedurer omfatter: Gennemgang af spørgeskemaer og indsamling af data fra medicinske journaler vedrørende sygehistorie og behandlingsresultater. Hvis en deltager ikke vender tilbage til kontoret for et opfølgningsbesøg (eller sidste besøg), vil det endelige spørgeskema blive sendt efter deres præference (e-mail, telefon eller post), som er noteret i samtykkeformularen.
Deltagerne vil også få mulighed for at deltage i en "fremtidig lagring af data". Fremtidige tests vil være inden for kvindelig seksuel dysfunktion. Data vil blive identificeret med et kodenummer, og kun forskningspersonalet ved Saint Louis University vil have adgang til dataene.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinde 18 til 89 år I behandling på Saint Louis University Clinic for seksuel dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvinder med lignende egenskaber
Tidsramme: 1 år
|
Kategoriske variable vil blive udtrykt som frekvenser og procenter.
Kontinuerlige variabler vil blive udtrykt som gennemsnit og standardafvigelser og/eller medianer og intervaller.
Parametrisk og ikke-parametrisk statistisk analyse vil blive udført baseret på normalitet af fordelinger.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af kvinder med tidligere risikofaktorer bidrager til seksuel dysfunktion
Tidsramme: 1 år
|
Kategoriske variable vil blive udtrykt som frekvenser og procenter.
Kontinuerlige variabler vil blive udtrykt som gennemsnit og standardafvigelser og/eller medianer og intervaller.
Parametrisk og ikke-parametrisk statistisk analyse vil blive udført baseret på normalitet af fordelinger.
|
1 år
|
|
Antal kvinder med vellykket behandling af seksuel dysfunktion.
Tidsramme: 1 år
|
Kategoriske variable vil blive udtrykt som frekvenser og procenter.
Kontinuerlige variabler vil blive udtrykt som gennemsnit og standardafvigelser og/eller medianer og intervaller.
Parametrisk og ikke-parametrisk statistisk analyse vil blive udført baseret på normalitet af fordelinger.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 26311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .