- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02862184
Женская сексуальная дисфункция, риски и результаты (FSFI) (FSFI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стандарт лечения включает заполнение опросника по сексуальным дисфункциям при каждом посещении. В этом исследовании будет собираться информация из анкет и визитов в офис, а также отслеживаться результаты успешного или неуспешного лечения пациента.
Целью данного исследования является сбор и анализ данных о характеристиках женщин с сексуальной дисфункцией, оценка факторов риска, способствующих сексуальной дисфункции, и оценка факторов, способствующих успешному лечению сексуальной дисфункции.
При посещении кабинета участники заполняют Индекс женской сексуальной функции (FSFI), это стандарт лечения для всех пациентов. Процедуры, связанные с исследованием, включают: Обзор анкет и сбор данных из медицинских карт, касающихся истории болезни и результатов лечения. Если участник не вернется в офис для последующего визита (или последнего визита), окончательный вопросник будет отправлен в соответствии с его предпочтениями (электронная почта, телефон или почта), указанными в форме согласия.
Участникам также будет предоставлена возможность участвовать в «будущем хранении данных». Будущие испытания будут проводиться в области женской сексуальной дисфункции. Данные будут идентифицированы кодовым номером, и только исследовательский персонал Университета Сент-Луиса будет иметь доступ к данным.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщина от 18 до 89 лет Проходит лечение в Университетской клинике сексуальной дисфункции Сент-Луиса
Критерий исключения:
Никто
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин со схожими характеристиками
Временное ограничение: 1 год
|
Категориальные переменные будут выражены как частоты и проценты.
Непрерывные переменные будут выражены как средние и стандартные отклонения и/или медианы и диапазоны.
Параметрический и непараметрический статистический анализ будет проводиться на основе нормальности распределений.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число женщин с факторами риска в анамнезе, способствующими сексуальной дисфункции
Временное ограничение: 1 год
|
Категориальные переменные будут выражены как частоты и проценты.
Непрерывные переменные будут выражены как средние и стандартные отклонения и/или медианы и диапазоны.
Параметрический и непараметрический статистический анализ будет проводиться на основе нормальности распределений.
|
1 год
|
|
Количество женщин с успешным лечением сексуальной дисфункции.
Временное ограничение: 1 год
|
Категориальные переменные будут выражены как частоты и проценты.
Непрерывные переменные будут выражены как средние и стандартные отклонения и/или медианы и диапазоны.
Параметрический и непараметрический статистический анализ будет проводиться на основе нормальности распределений.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .