- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02862184
Disfunción sexual femenina, riesgos y resultados (FSFI) (FSFI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estándar de atención incluye completar un cuestionario sobre disfunciones sexuales en cada visita. Este estudio recopilará información de los cuestionarios y la visita al consultorio y seguirá al paciente para conocer los resultados del tratamiento exitoso o no exitoso.
El propósito de este estudio es recopilar y analizar datos sobre las características de las mujeres que presentan disfunción sexual, evaluar qué factores de riesgo contribuyen a la disfunción sexual y evaluar qué factores contribuyen al tratamiento exitoso de la disfunción sexual.
Tras una visita a la oficina, los participantes completarán el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), este es el estándar de atención para todos los pacientes. Los procedimientos relacionados con la investigación incluyen: Revisión de cuestionarios y recopilación de datos de registros médicos con respecto al historial médico y los resultados del tratamiento. Si un participante no regresa a la oficina para una visita de seguimiento (o visita final), el cuestionario final se enviará según su preferencia (correo electrónico, teléfono o correo) anotado en el formulario de consentimiento.
Los participantes también tendrán la opción de participar en un "almacenamiento futuro de datos". Las pruebas futuras se realizarán en el área de la disfunción sexual femenina. Los datos se identificarán mediante un número de código y solo el personal de investigación de la Universidad de Saint Louis tendrá acceso a los datos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer de 18 a 89 años de edad En tratamiento en la Clínica de Disfunción Sexual de la Universidad de Saint Louis
Criterio de exclusión:
Ninguno
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mujeres con características similares
Periodo de tiempo: 1 año
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Las variables categóricas se expresarán como frecuencias y porcentajes.
Las variables continuas se expresarán como medias y desviaciones estándar y/o medianas y rangos.
Se realizarán análisis estadísticos paramétricos y no paramétricos con base en la normalidad de las distribuciones.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mujeres con antecedentes de factores de riesgo que contribuyen a la disfunción sexual
Periodo de tiempo: 1 año
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Las variables categóricas se expresarán como frecuencias y porcentajes.
Las variables continuas se expresarán como medias y desviaciones estándar y/o medianas y rangos.
Se realizarán análisis estadísticos paramétricos y no paramétricos con base en la normalidad de las distribuciones.
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1 año
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Número de mujeres con tratamiento exitoso de la disfunción sexual.
Periodo de tiempo: 1 año
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Las variables categóricas se expresarán como frecuencias y porcentajes.
Las variables continuas se expresarán como medias y desviaciones estándar y/o medianas y rangos.
Se realizarán análisis estadísticos paramétricos y no paramétricos con base en la normalidad de las distribuciones.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 26311
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