- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02862184
Dysfunkcje seksualne kobiet, ryzyko i wyniki (FSFI) (FSFI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Standard opieki obejmuje wypełnianie kwestionariusza dysfunkcji seksualnych na każdej wizycie. W badaniu tym zostaną zebrane informacje z kwestionariuszy i wizyt w gabinecie oraz obserwacja pacjenta pod kątem wyników udanego lub nieskutecznego leczenia.
Celem tego badania jest zebranie i analiza danych na temat cech kobiet zgłaszających się z dysfunkcjami seksualnymi, ocena, jakie czynniki ryzyka przyczyniają się do dysfunkcji seksualnych oraz ocena, jakie czynniki przyczyniają się do skutecznego leczenia dysfunkcji seksualnych.
Podczas wizyty w gabinecie uczestniczki wypełniają Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI), który jest standardem opieki dla wszystkich pacjentek. Procedury związane z badaniami obejmują: Przegląd kwestionariuszy i zbieranie danych z dokumentacji medycznej dotyczących historii choroby i wyników leczenia. Jeśli uczestnik nie wróci do gabinetu na wizytę kontrolną (lub wizytę końcową), ostateczny kwestionariusz zostanie wysłany zgodnie z jego preferencjami (e-mail, telefon lub poczta) zaznaczonymi w formularzu zgody.
Uczestniczący otrzymają również możliwość uczestniczenia w „przyszłym przechowywaniu danych”. Przyszłe testy będą dotyczyć dysfunkcji seksualnych u kobiet. Dane będą identyfikowane za pomocą numeru kodu, a dostęp do nich będą mieli tylko pracownicy naukowi Uniwersytetu Saint Louis.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta w wieku od 18 do 89 lat Leczona w Klinice Dysfunkcji Seksualnych Uniwersytetu Saint Louis
Kryteria wyłączenia:
Nic
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet o podobnych cechach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako częstości i procenty.
Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnie i odchylenia standardowe i/lub mediany i zakresy.
Parametryczna i nieparametryczna analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w oparciu o normalność rozkładów.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet z wywiadem czynników ryzyka przyczynia się do dysfunkcji seksualnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako częstości i procenty.
Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnie i odchylenia standardowe i/lub mediany i zakresy.
Parametryczna i nieparametryczna analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w oparciu o normalność rozkładów.
|
1 rok
|
|
Liczba kobiet, u których udało się skutecznie wyleczyć dysfunkcje seksualne.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako częstości i procenty.
Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnie i odchylenia standardowe i/lub mediany i zakresy.
Parametryczna i nieparametryczna analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w oparciu o normalność rozkładów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .