- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02862184
Dysfonction sexuelle féminine, risques et résultats (FSFI) (FSFI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La norme de soins comprend le remplissage d'un questionnaire sur les dysfonctions sexuelles à chaque visite. Cette étude recueillera des informations à partir des questionnaires et des visites au bureau et suivra le patient pour les résultats d'un traitement réussi ou non.
Le but de cette étude est de collecter et d'analyser des données sur les caractéristiques des femmes qui présentent un dysfonctionnement sexuel, d'évaluer quels facteurs de risque contribuent au dysfonctionnement sexuel et d'évaluer quels facteurs contribuent au succès du traitement du dysfonctionnement sexuel.
Lors d'une visite au bureau, les participants rempliront l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI), il s'agit de la norme de soins pour tous les patients. Les procédures liées à la recherche comprennent : Examen des questionnaires et collecte de données à partir des dossiers médicaux concernant les antécédents médicaux et les résultats du traitement. Si un participant ne revient pas au bureau pour une visite de suivi (ou visite finale), le questionnaire final sera envoyé selon sa préférence (e-mail, téléphone ou courrier) indiquée dans le formulaire de consentement.
Les participants auront également la possibilité de participer à un "futur stockage de données". Les tests futurs porteront sur le domaine de la dysfonction sexuelle féminine. Les données seront identifiées par un numéro de code et seul le personnel de recherche de l'Université Saint Louis aura accès aux données.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- St. Mary's Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femme de 18 à 89 ans En cours de traitement à la clinique universitaire Saint Louis pour dysfonction sexuelle
Critère d'exclusion:
Aucun
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de femmes avec des caractéristiques similaires
Délai: 1 an
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Les variables catégorielles seront exprimées en fréquences et en pourcentages.
Les variables continues seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts types et/ou de médianes et de plages.
Une analyse statistique paramétrique et non paramétrique sera effectuée sur la base de la normalité des distributions.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de femmes ayant des antécédents de facteurs de risque contribuant au dysfonctionnement sexuel
Délai: 1 an
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Les variables catégorielles seront exprimées en fréquences et en pourcentages.
Les variables continues seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts types et/ou de médianes et de plages.
Une analyse statistique paramétrique et non paramétrique sera effectuée sur la base de la normalité des distributions.
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1 an
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Nombre de femmes avec un traitement réussi de la dysfonction sexuelle.
Délai: 1 an
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Les variables catégorielles seront exprimées en fréquences et en pourcentages.
Les variables continues seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts types et/ou de médianes et de plages.
Une analyse statistique paramétrique et non paramétrique sera effectuée sur la base de la normalité des distributions.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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