- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02862184
Kvinnelig seksuell dysfunksjon, risiko og utfall (FSFI) (FSFI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Standard for omsorg inkluderer utfylling av et seksuelt dysfunksjonelt spørreskjema ved hvert besøk. Denne studien vil samle informasjon fra spørreskjemaene og kontorbesøk og følge pasienten for utfall av vellykket eller mislykket behandling.
Formålet med denne studien er å samle inn og analysere data om kjennetegn ved kvinner som har seksuell dysfunksjon, å evaluere hvilke risikofaktorer som bidrar til seksuell dysfunksjon og å evaluere hvilke faktorer som bidrar til vellykket behandling av seksuell dysfunksjon.
Ved et besøk på kontoret vil deltakerne fullføre Female Sexual Function Index (FSFI), dette er standardbehandling for alle pasienter. Forskningsrelaterte prosedyrer inkluderer: Gjennomgang av spørreskjemaer og innsamling av data fra medisinske journaler angående sykehistorie og behandlingsresultater. Hvis en deltaker ikke kommer tilbake til kontoret for et oppfølgingsbesøk (eller siste besøk), vil det endelige spørreskjemaet bli sendt etter deres preferanser (e-post, telefon eller post) angitt i samtykkeskjemaet.
Deltakere vil også få mulighet til å delta i en "fremtidig lagring av data". Fremtidige tester vil være innen seksuell dysfunksjon hos kvinner. Data vil bli identifisert med et kodenummer, og bare forskningspersonalet ved Saint Louis University vil ha tilgang til dataene.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinne 18 til 89 år Blir behandlet ved Saint Louis University Clinic for seksuell dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvinner med lignende egenskaper
Tidsramme: 1 år
|
Kategoriske variabler vil bli uttrykt som frekvenser og prosenter.
Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik og/eller medianer og områder.
Parametrisk og ikke-parametrisk statistisk analyse vil bli utført basert på normalitet av fordelinger.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvinner med tidligere risikofaktorer bidrar til seksuell dysfunksjon
Tidsramme: 1 år
|
Kategoriske variabler vil bli uttrykt som frekvenser og prosenter.
Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik og/eller medianer og områder.
Parametrisk og ikke-parametrisk statistisk analyse vil bli utført basert på normalitet av fordelinger.
|
1 år
|
|
Antall kvinner med vellykket behandling av seksuell dysfunksjon.
Tidsramme: 1 år
|
Kategoriske variabler vil bli uttrykt som frekvenser og prosenter.
Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik og/eller medianer og områder.
Parametrisk og ikke-parametrisk statistisk analyse vil bli utført basert på normalitet av fordelinger.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 26311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .