- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02862184
Disfunção Sexual Feminina, Riscos e Resultados (FSFI) (FSFI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Padrão de atendimento inclui a conclusão de um questionário disfuncional sexual em cada visita. Este estudo coletará informações dos questionários e da visita ao consultório e acompanhará o paciente quanto aos resultados do tratamento bem-sucedido ou não.
O objetivo deste estudo é coletar e analisar dados sobre as características das mulheres que apresentam disfunção sexual, avaliar quais fatores de risco contribuem para a disfunção sexual e avaliar quais fatores contribuem para o sucesso do tratamento da disfunção sexual.
Após uma visita ao consultório, os participantes preencherão o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), este é o padrão de atendimento para todos os pacientes. Os procedimentos relacionados à pesquisa incluem: Revisão de questionários e coleta de dados de registros médicos sobre o histórico médico e os resultados do tratamento. Se um participante não retornar ao escritório para uma visita de acompanhamento (ou visita final), o questionário final será enviado por sua preferência (e-mail, telefone ou correio) anotada no formulário de consentimento.
Os participantes também terão a opção de participar de um "armazenamento futuro de dados". Testes futuros serão na área de disfunção sexual feminina. Os dados serão identificados por um número de código e somente a equipe de pesquisa da Saint Louis University terá acesso aos dados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher de 18 a 89 anos de idade Em tratamento na Saint Louis University Clinic for Sexual Dysfunction
Critério de exclusão:
Nenhum
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de mulheres com características semelhantes
Prazo: 1 ano
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As variáveis categóricas serão expressas como frequências e porcentagens.
Variáveis contínuas serão expressas como médias e desvios padrão e/ou medianas e intervalos.
Análises estatísticas paramétricas e não paramétricas serão realizadas com base na normalidade das distribuições.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mulheres com histórico de fatores de risco que contribuem para a disfunção sexual
Prazo: 1 ano
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As variáveis categóricas serão expressas como frequências e porcentagens.
Variáveis contínuas serão expressas como médias e desvios padrão e/ou medianas e intervalos.
Análises estatísticas paramétricas e não paramétricas serão realizadas com base na normalidade das distribuições.
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1 ano
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Número de mulheres com tratamento bem-sucedido da disfunção sexual.
Prazo: 1 ano
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As variáveis categóricas serão expressas como frequências e porcentagens.
Variáveis contínuas serão expressas como médias e desvios padrão e/ou medianas e intervalos.
Análises estatísticas paramétricas e não paramétricas serão realizadas com base na normalidade das distribuições.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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