- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02862184
Vrouwelijke seksuele disfunctie, risico's en resultaten (FSFI) (FSFI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De zorgstandaard omvat het invullen van een vragenlijst over seksueel disfunctioneren bij elk bezoek. Deze studie verzamelt informatie uit de vragenlijsten en het kantoorbezoek en volgt de patiënt op resultaten van een succesvolle of niet-succesvolle behandeling.
Het doel van deze studie is het verzamelen en analyseren van gegevens over de kenmerken van vrouwen met seksuele disfunctie, om te evalueren welke risicofactoren bijdragen aan seksuele disfunctie en om te evalueren welke factoren bijdragen aan een succesvolle behandeling van seksuele disfunctie.
Bij een bezoek aan het kantoor vullen de deelnemers de Female Sexual Function Index (FSFI) in, dit is standaardzorg voor alle patiënten. Onderzoeksgerelateerde procedures omvatten: Beoordeling van vragenlijsten en het verzamelen van gegevens uit medische dossiers met betrekking tot medische geschiedenis en behandelingsresultaten. Als een deelnemer niet terugkeert naar het kantoor voor een vervolgbezoek (of laatste bezoek), wordt de definitieve vragenlijst naar hun voorkeur verzonden (e-mail, telefoon of post), zoals vermeld in het toestemmingsformulier.
Deelnemers krijgen ook de mogelijkheid om deel te nemen aan een "toekomstige opslag van gegevens". Toekomstige tests zullen plaatsvinden op het gebied van seksuele disfunctie bij vrouwen. Gegevens worden geïdentificeerd door een codenummer en alleen het onderzoekspersoneel van de Saint Louis University heeft toegang tot de gegevens.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouw 18 tot 89 jaar Wordt behandeld in de Saint Louis University Clinic voor seksuele disfunctie
Uitsluitingscriteria:
Geen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vrouwen met vergelijkbare kenmerken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Categorische variabelen worden uitgedrukt in frequenties en percentages.
Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelden en standaarddeviaties en/of medianen en bereiken.
Parametrische en niet-parametrische statistische analyses zullen worden uitgevoerd op basis van normaliteit van verdelingen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal vrouwen met een voorgeschiedenis van risicofactoren draagt bij aan seksuele disfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Categorische variabelen worden uitgedrukt in frequenties en percentages.
Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelden en standaarddeviaties en/of medianen en bereiken.
Parametrische en niet-parametrische statistische analyses zullen worden uitgevoerd op basis van normaliteit van verdelingen.
|
1 jaar
|
|
Aantal vrouwen met succesvolle behandeling van seksuele disfunctie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Categorische variabelen worden uitgedrukt in frequenties en percentages.
Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelden en standaarddeviaties en/of medianen en bereiken.
Parametrische en niet-parametrische statistische analyses zullen worden uitgevoerd op basis van normaliteit van verdelingen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 26311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .