Užitečnost zařízení Point-of-care pro rychlé určení kogulopatie u pacientů s traumatem (Coaguchek)
12. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Traumatická koagulopatie je častá a je nezávislým rizikovým faktorem mortality.
Jeho detekce závisí především na klasickém biologickém testu, jako je protrombinový čas a mezinárodní normaliezd ratio (INR).
Tyto testy nejsou k dispozici u lůžka.
Zařízení Point of Care (POC) pro měření INR jsou nyní k dispozici jako Coaguchek, Roche, Francie.
Cílem této studie je testovat korelaci mezi POC INR a laboratorním INR.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati pro podezření na těžké trauma s aktivním krvácením do traumacentra I. úrovně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 15 let
- Vstup pro těžké trauma
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající perorální antikoagulancia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda mezi POC INR a laboratorním INR při použití 3 tříd: normální < 1,1, střední: 1,1-1,5, těžká: >1,5
Časové okno: Přijetí
|
Přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Predikce transfuze červených krvinek
Časové okno: 24 hodin po přijetí
|
24 hodin po přijetí
|
|
Predikce transfuze FFP
Časové okno: 24 hodin po přijetí
|
24 hodin po přijetí
|
|
Nemocniční mortalita hodnocená pomocí souborů pacientů
Časové okno: do dne 28
|
do dne 28
|
|
Závažnost zranění (ISS)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Orgánové selhání měřené skóre SOFA v den 1
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CECIC 2015-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .