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Utilità del dispositivo point-of-care per la determinazione rapida della cogulopatia nei pazienti traumatizzati (Coaguchek)

12 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
La coagulopatia traumatica è frequente ed è un fattore di rischio indipendente di mortalità. La sua rilevazione si basa principalmente su test biologici classici come il tempo di protrombina e il rapporto internazionale di normalizzazione (INR). Questi test non sono disponibili al capezzale. I dispositivi point of care (POC) per la misurazione dell'INR sono ora disponibili come Coaguchek, Roche, Francia. Lo scopo del presente studio è testare la correlazione tra l'INR POC e l'INR di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per sospetto trauma grave con emorragia attiva in un centro traumatologico di I livello

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 15 anni
  • Ricovero per grave trauma

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto anticoagulanti orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concordanza tra POC INR e INR di laboratorio utilizzando 3 classi: normale < 1,1, moderata: 1,1-1,5, grave: > 1,5
Lasso di tempo: Ammissione
Ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Previsione della trasfusione di RBC
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero
24 ore dopo il ricovero
Previsione della trasfusione di FFP
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero
24 ore dopo il ricovero
Mortalità intraospedaliera valutata utilizzando le cartelle dei pazienti
Lasso di tempo: fino al giorno 28
fino al giorno 28
Gravità della lesione (ISS)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Insufficienza d'organo misurata con il punteggio SOFA al giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CECIC 2015-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave trauma

Prove cliniche su Coagucheck, Roche, Francia

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