Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van Point-of-care-apparaat voor snelle bepaling van cogulopathie bij traumapatiënten (Coaguchek)

12 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Traumatische coagulopathie komt vaak voor en is een onafhankelijke risicofactor voor overlijden. De detectie ervan berust voornamelijk op klassieke biologische tests zoals de protrombinetijd en de internationale normalisatieratio (INR). Deze testen zijn niet beschikbaar aan het bed. Point of care (POC)-apparaten voor INR-metingen zijn nu beschikbaar, zoals Coaguchek, Roche, Frankrijk. Het doel van de huidige studie is om de correlatie tussen de POC INR en de laboratorium INR te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen wegens verdenking van ernstig trauma met actieve bloeding in traumacentrum niveau I

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 15 jaar
  • Opname voor ernstig trauma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder oraal antistollingsmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concordantie tussen POC INR en laboratorium INR met 3 klassen: normaal < 1,1, matig: 1,1-1,5, ernstig: >1,5
Tijdsspanne: Erkenning
Erkenning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspelling van RBC-transfusie
Tijdsspanne: 24 uur na opname
24 uur na opname
Voorspelling van FFP-transfusie
Tijdsspanne: 24 uur na opname
24 uur na opname
Sterfte in het ziekenhuis beoordeeld aan de hand van patiëntendossiers
Tijdsspanne: tot dag 28
tot dag 28
Ernst van letsel (ISS)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Orgaanfalen gemeten met de SOFA-score op dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CECIC 2015-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstig trauma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren