Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistelaitteen hyödyllisyys kogulopatian nopeaan määrittämiseen traumapotilailla (Coaguchek)

perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Traumaattinen koagulopatia on yleinen ja on itsenäinen kuolleisuuden riskitekijä. Sen havaitseminen perustuu pääasiassa klassiseen biologiseen testiin, kuten protrombiiniaikaan ja kansainväliseen normalisaatiosuhteeseen (INR). Näitä testejä ei ole saatavilla sängyn vieressä. Point of care (POC) -laitteet INR-mittaukseen ovat nyt saatavilla, kuten Coaguchek, Roche, Ranska. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata POC INR:n ja laboratorion INR:n välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettiin tason I traumakeskukseen epäiltynä vakavasta traumasta ja aktiivisesta verenvuodosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 15 v
  • Pääsy vakavan trauman vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat oraalista antikoagulanttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POC INR:n ja laboratorion INR:n vastaavuus kolmella luokkalla: normaali < 1,1, kohtalainen: 1,1-1,5, vaikea: > 1,5
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
Sisäänpääsy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Punasolujen verensiirron ennustaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
FFP-siirron ennustaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Sairaalakuolleisuus arvioitu potilaiden tiedostojen perusteella
Aikaikkuna: päivään 28 asti
päivään 28 asti
Vamman vakavuus (ISS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Elinten vajaatoiminta mitattuna SOFA-pisteillä ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CECIC 2015-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa