Полезность стационарного устройства для быстрого определения когулопатии у пациентов с травмами (Coaguchek)
12 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Травматическая коагулопатия встречается часто и является независимым фактором риска смертности.
Его обнаружение в основном основывается на классических биологических тестах, таких как протромбиновое время и международный нормализованный коэффициент (МНО).
Эти тесты недоступны у постели больного.
Устройство для измерения МНО в месте оказания медицинской помощи (POC) теперь доступно, например, Coaguchek, Roche, Франция.
Целью настоящего исследования является проверка корреляции между POC INR и лабораторным INR.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные, госпитализированные с подозрением на тяжелую травму с активным кровотечением в травмпункт I уровня
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 15 лет
- Прием при тяжелой травме
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соответствие между POC INR и лабораторным INR с использованием 3 классов: нормальное < 1,1, умеренное: 1,1-1,5, тяжелое: >1,5
Временное ограничение: Допуск
|
Допуск
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогноз переливания эритроцитов
Временное ограничение: Через 24 часа после госпитализации
|
Через 24 часа после госпитализации
|
|
Прогноз переливания СЗП
Временное ограничение: Через 24 часа после госпитализации
|
Через 24 часа после госпитализации
|
|
Внутрибольничная смертность, оцененная с использованием файлов пациентов
Временное ограничение: до 28 дня
|
до 28 дня
|
|
Тяжесть травмы (ISS)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Органная недостаточность, измеряемая по шкале SOFA в 1-й день
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CECIC 2015-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коагючек, Рош, Франция
-
Hospices Civils de LyonЕще не набирают
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNovacorПрекращеноСиндромы апноэ во снеФранция
-
ViroGates A/SUniversity of Michigan; The University of Texas Medical Branch, GalvestonЗавершенныйCOVID-19 | Острый респираторный дистресс-синдром | Синдром тяжелого респираторного дистрессаСоединенные Штаты
-
Royal College of Surgeons, IrelandРекрутингНемелкоклеточный рак легкогоИрландия
-
Erasme University HospitalRoche Diagnostics; LHUB-ULBПрекращеноРСВ-инфекция | Вирусные инфекции гриппаБельгия
-
University of WashingtonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Запись по приглашению
-
PT Bio FarmaЗавершенныйИнфекция вируса папилломы человекаИндонезия
-
AeskuLab Pathology PragueInstitute of Biostatistics and analyses, Ltd.ЗавершенныйАлгоритм скрининга рака шейки маткиЧехия
-
KU LeuvenЗавершенныйСердечная недостаточностьБельгия
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSАктивный, не рекрутирующийКарцинома, немелкий рак легких клеток (NSCLC)Италия