Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność urządzenia Point-of-care do szybkiego określania kogulopatii u pacjentów urazowych (Coaguchek)

12 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Urazowa koagulopatia występuje często i jest niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu. Jego wykrycie opiera się głównie na klasycznym teście biologicznym, takim jak czas protrombinowy i międzynarodowy współczynnik normalizacji (INR). Testy te nie są dostępne przy łóżku chorego. Obecnie dostępne są urządzenia Point of Care (POC) do pomiaru INR, takie jak Coaguchek, Roche, Francja. Celem niniejszej pracy jest zbadanie korelacji między INR POC a laboratoryjnym INR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani z podejrzeniem ciężkiego urazu z czynnym krwawieniem w ośrodku urazowym I stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 15 lat
  • Przyjęcie z ciężkim urazem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w trakcie doustnego antykoagulantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność między INR POC a INR laboratoryjnym w 3 klasach: normalna < 1,1, umiarkowana: 1,1-1,5, ciężka: >1,5
Ramy czasowe: Wstęp
Wstęp

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przewidywanie transfuzji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu
24 godziny po przyjęciu
Prognozowanie transfuzji FFP
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu
24 godziny po przyjęciu
Śmiertelność wewnątrzszpitalna oceniana na podstawie dokumentacji pacjentów
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28
Ciężkość urazu (ISS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Niewydolność narządowa mierzona za pomocą skali SOFA w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CECIC 2015-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka trauma

Badania kliniczne na Coagucheck, Roche, Francja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj