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Utilidad del dispositivo de punto de atención para la determinación rápida de cogulopatía en pacientes con traumatismos (Coaguchek)

12 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
La coagulopatía traumática es frecuente y es un factor de riesgo independiente de mortalidad. Su detección se basa principalmente en pruebas biológicas clásicas como el tiempo de protrombina y el índice internacional normalizado (INR). Estas pruebas no están disponibles al lado de la cama. Los dispositivos de punto de atención (POC) para la medición de INR ahora están disponibles como Coaguchek, Roche, Francia. El objetivo del presente estudio es probar la correlación entre el POC INR y el laboratorio INR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​por sospecha de trauma severo con sangrado activo en un centro de trauma de nivel I

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 15 años
  • Ingreso por trauma severo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo anticoagulante oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concordancia entre POC INR e INR de laboratorio utilizando 3 clases: normal < 1,1, moderado: 1,1-1,5, grave: >1,5
Periodo de tiempo: Admisión
Admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Predicción de la transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores al ingreso
24 horas posteriores al ingreso
Predicción de transfusión de FFP
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores al ingreso
24 horas posteriores al ingreso
Mortalidad intrahospitalaria evaluada a partir de la ficha de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta el día 28
hasta el día 28
Gravedad de la lesión (ISS)
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Insuficiencia orgánica medida con la puntuación SOFA en el día 1
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CECIC 2015-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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