Användbarhet av Point-of-care-anordning för snabb bestämning av kogulopati hos traumapatienter (Coaguchek)
12 augusti 2016 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Traumatisk koagulopati är frekvent och är en oberoende riskfaktor för dödlighet.
Dess upptäckt bygger huvudsakligen på klassiska biologiska test som protrombintiden och det internationella normaliezd-förhållandet (INR).
Dessa tester är inte tillgängliga vid sängkanten.
Point of care (POC)-enhet för INR-mätning finns nu tillgängliga som Coaguchek, Roche, Frankrike.
Syftet med denna studie är att testa korrelationen mellan POC INR och laboratorie-INR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda för misstanke om allvarligt trauma med aktiv blödning på ett traumacenter nivå I
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 15 år
- Intagning för svårt trauma
Exklusions kriterier:
- Patienter under oralt antikoagulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse mellan POC INR och laboratorie-INR med 3 klasser: normal < 1,1, måttlig: 1,1-1,5, svår: >1,5
Tidsram: Antagning
|
Antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förutsägelse av RBC-transfusion
Tidsram: 24 timmar efter antagning
|
24 timmar efter antagning
|
|
Förutsägelse av FFP-transfusion
Tidsram: 24 timmar efter antagning
|
24 timmar efter antagning
|
|
Mortalitet på sjukhus bedömd med hjälp av patientjournaler
Tidsram: fram till dag 28
|
fram till dag 28
|
|
Skadas svårighetsgrad (ISS)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Organsvikt mätt med SOFA-poängen på dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CECIC 2015-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .