Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av behandlingsenhet for rask bestemmelse av kogulopati hos traumepasienter (Coaguchek)

12. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Traumatisk koagulopati er hyppig og er en uavhengig risikofaktor for dødelighet. Deteksjonen er hovedsakelig avhengig av klassisk biologisk test som protrombintiden og det internasjonale normaliezd-forholdet (INR). Disse testene er ikke tilgjengelige ved sengekanten. Point of care (POC) enhet for INR-måling er nå tilgjengelig som Coaguchek, Roche, Frankrike. Målet med denne studien er å teste korrelasjonen mellom POC INR og laboratorie INR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for mistanke om alvorlige traumer med aktiv blødning i et traumesenter på nivå I

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 15 år
  • Innleggelse for alvorlig traume

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under oral antikoagulant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellom POC INR og laboratorie INR ved bruk av 3 klasser: normal < 1,1, moderat: 1,1-1,5, alvorlig: >1,5
Tidsramme: Adgang
Adgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prediksjon av RBC-transfusjon
Tidsramme: 24 timer etter opptak
24 timer etter opptak
Prediksjon av FFP-transfusjon
Tidsramme: 24 timer etter opptak
24 timer etter opptak
Dødelighet på sykehus vurdert ved hjelp av pasientmapper
Tidsramme: frem til dag 28
frem til dag 28
Skadegrad (ISS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Organsvikt målt med SOFA-score på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CECIC 2015-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig traume

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere