A Point-of-Care készülék hasznossága a koagulopátia gyors meghatározására traumás betegekben (Coaguchek)
2016. augusztus 12. frissítette: University Hospital, Grenoble
A traumás koagulopátia gyakori, és a halálozás független kockázati tényezője.
Kimutatása elsősorban klasszikus biológiai teszteken alapul, mint például a protrombin idő és a nemzetközi normalizált arány (INR).
Ezek a tesztek nem állnak rendelkezésre az ágy mellett.
Az INR mérésére szolgáló Point of Care (POC) eszközök már elérhetőek, például a Coaguchek, Roche, Franciaország.
Jelen tanulmány célja a POC INR és a laboratóriumi INR közötti összefüggés tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos, aktív vérzéssel járó trauma gyanúja miatt felvett betegek egy I. szintű traumacentrumban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 15 év
- Felvétel súlyos trauma esetén
Kizárási kritériumok:
- Orális antikoaguláns kezelés alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A POC INR és a laboratóriumi INR közötti összhang 3 osztályban: normál < 1,1, közepes: 1,1-1,5, súlyos: > 1,5
Időkeret: Belépés
|
Belépés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vörösvértest-transzfúzió előrejelzése
Időkeret: 24 órával a belépés után
|
24 órával a belépés után
|
|
Az FFP transzfúzió előrejelzése
Időkeret: 24 órával a belépés után
|
24 órával a belépés után
|
|
A kórházi mortalitást a betegek aktái alapján értékelték
Időkeret: 28. napig
|
28. napig
|
|
A sérülés súlyossága (ISS)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A SOFA pontszámmal mért szervi elégtelenség az 1. napon
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CECIC 2015-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .