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Utilité du dispositif de point de service pour la détermination rapide de la cogulopathie chez les patients traumatisés (Coaguchek)

12 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
La coagulopathie traumatique est fréquente et constitue un facteur de risque indépendant de mortalité. Sa détection repose principalement sur des tests biologiques classiques comme le temps de prothrombine et le rapport international normalisé (INR). Ces tests ne sont pas disponibles au chevet du patient. Des appareils de point de service (POC) pour la mesure de l'INR sont maintenant disponibles comme le Coaguchek, Roche, France. Le but de la présente étude est de tester la corrélation entre l'INR du POC et l'INR du laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis pour suspicion de traumatisme grave avec hémorragie active dans un centre de traumatologie de niveau I

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 15 ans
  • Admission pour traumatisme grave

Critère d'exclusion:

  • Patients sous anticoagulant oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concordance entre l'INR POC et l'INR laboratoire selon 3 classes : normal < 1,1, modéré : 1,1-1,5, sévère : >1,5
Délai: Admission
Admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prédiction de transfusion de globules rouges
Délai: 24 heures après l'admission
24 heures après l'admission
Prédiction de la transfusion FFP
Délai: 24 heures après l'admission
24 heures après l'admission
Mortalité hospitalière évaluée à partir des dossiers des patients
Délai: jusqu'au jour 28
jusqu'au jour 28
Gravité des blessures (ISS)
Délai: Jour 1
Jour 1
Défaillance d'organe mesurée avec le score SOFA au jour 1
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Première publication (Estimation)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CECIC 2015-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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