Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af point-of-care-anordning til hurtig bestemmelse af cogulopati hos traumepatienter (Coaguchek)

12. august 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Traumatisk koagulopati er hyppig og er en uafhængig risikofaktor for dødelighed. Dets påvisning er hovedsageligt afhængig af klassisk biologisk test som protrombintiden og det internationale normaliezd-forhold (INR). Disse tests er ikke tilgængelige ved sengekanten. Point of care (POC)-enhed til INR-måling er nu tilgængelig som Coaguchek, Roche, Frankrig. Formålet med denne undersøgelse er at teste sammenhængen mellem POC INR og laboratorie INR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for mistanke om alvorlige traumer med aktiv blødning i et niveau I traumecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 15 år
  • Indlæggelse for alvorlige traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under oral antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellem POC INR og laboratorie INR ved brug af 3 klasser: normal < 1,1, moderat: 1,1-1,5, svær: >1,5
Tidsramme: Adgang
Adgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forudsigelse af RBC-transfusion
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
24 timer efter indlæggelsen
Forudsigelse af FFP-transfusion
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
24 timer efter indlæggelsen
Dødelighed på hospitalet vurderet ved hjælp af patientjournaler
Tidsramme: op til dag 28
op til dag 28
Skades sværhedsgrad (ISS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Organsvigt målt med SOFA-score på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CECIC 2015-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært traume

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner