用于快速确定外伤患者认知功能障碍的护理点设备的效用 (Coaguchek)
2016年8月12日 更新者：University Hospital, Grenoble
创伤性凝血病很常见，是死亡的独立危险因素。
其检测主要依靠凝血酶原时间、国际标准化比值（INR）等经典生物学检测。
这些测试无法在床边进行。
用于 INR 测量的护理点 (POC) 设备现在可用，例如法国罗氏的 Coaguchek。
本研究的目的是检验 POC INR 与实验室 INR 之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在一级创伤中心因怀疑严重创伤伴有活动性出血而入院的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 15 岁
- 严重外伤入院
排除标准：
- 口服抗凝剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
POC INR 和实验室 INR 之间的一致性使用 3 个等级：正常 < 1.1，中度：1.1-1.5，严重：>1.5
大体时间：入场
|
入场
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
红细胞输注的预测
大体时间：入院后24小时
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入院后24小时
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FFP输注预测
大体时间：入院后24小时
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入院后24小时
|
|
使用患者档案评估的院内死亡率
大体时间：至第 28 天
|
至第 28 天
|
|
伤害严重程度 (ISS)
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
第 1 天用 SOFA 评分衡量的器官衰竭
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月12日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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