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Utilidade do Dispositivo Point-of-Care para Determinação Rápida de Cogulopatia em Pacientes Traumatizados (Coaguchek)

12 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble
A coagulopatia traumática é frequente e é um fator de risco independente de mortalidade. Sua detecção baseia-se principalmente em testes biológicos clássicos como o tempo de protrombina e o índice de normalidade internacional (INR). Esses testes não estão disponíveis à beira do leito. O dispositivo Point of care (POC) para medição de INR está agora disponível como o Coaguchek, Roche, França. O objetivo do presente estudo é testar a correlação entre o POC INR e o INR laboratorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos por suspeita de trauma grave com sangramento ativo em centro de trauma nível I

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 15 anos
  • Admissão por trauma grave

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob anticoagulante oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância entre POC INR e INR laboratorial usando 3 classes: normal <1,1, moderado: 1,1-1,5, grave: >1,5
Prazo: Admissão
Admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Previsão de transfusão de hemácias
Prazo: 24 horas após admissão
24 horas após admissão
Previsão de transfusão de FFP
Prazo: 24 horas após admissão
24 horas após admissão
Mortalidade intra-hospitalar avaliada a partir dos prontuários dos pacientes
Prazo: até dia 28
até dia 28
Gravidade da lesão (ISS)
Prazo: Dia 1
Dia 1
Falência de órgão medida com a pontuação SOFA no Dia 1
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CECIC 2015-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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