Odpovědnost za zneužívání cigaret se sníženým obsahem nikotinu v kontextu souběžného užívání e-cigaret (DUAL)

Tři sta dvacet (320) dospělých kuřáků mentolových nebo nementolových hořlavých cigaret bude vybráno a náhodně rozděleno do jedné z pěti skupin (n=64/skupina), kteří budou požádáni, aby na 12 týdnů přešli na ad libitní užívání cigaret. hořlavé cigarety (odpovídající preferenci mentolu) obsahující buď 0,4, 1,4, 2,5, 5,6 nebo 16,9 mg nikotinu (standardizované výtěžky nikotinu v rozmezí 0,02–0,80 mg/cigareta), resp. Každá skupina bude zahrnovat 32 těžkých (≥ 20 cigaret/den) a 32 lehkých kuřáků (≤ 10 cigaret/den), u nichž se předpokládá, že jsou citlivější na posilující účinky nikotinu. Účastníci budou mít také bezplatný přístup k e-cigaretám obsahujícím nikotin (JUUL) po dobu 12 týdnů. Odpovědnost za zneužití hořlavých cigaret bude posouzena podle behaviorálních (cigarety/den, doba do první cigarety), vlastního hlášení (odměňující účinky, abstinenční příznaky) a biochemických ukazatelů (vypršelý vzduch ve vzduchu, odběr vzorků krve kotininu).

Na laboratorních sezeních budeme měřit nikotinové prahy pro detekci a rozpoznání návykových a odměňujících účinků kouření. Tato studie je navržena tak, aby pomohla FDA identifikovat cílovou nikotinovou hranici, která nebude přitahovat mladé lidi ke kouření nebo nevyvolá recidivu u bývalých kuřáků. Kromě toho určíme úroveň snížení nikotinu v cigaretách, která bude tolerována, aniž by vyvolala u kuřáků nespokojenost, což jsou informace, které jsou relevantní pro FDA pro navrhování politiky postupného snižování nikotinu, kterou lze implementovat bez rozšířených námitek. Poznatky získané z tohoto projektu výrazně rozšíří naše znalosti o závislosti na nikotinu a pomohou vytvořit politiku FDA týkající se regulace obsahu nikotinu v tabáku. Dobře navržená politika snižování nikotinu má nakonec potenciál výrazně snížit enormní počet úmrtí a nemocí způsobených kouřením cigaret.