Misbrugsansvar for cigaretter med reduceret nikotinindhold i forbindelse med samtidig brug af e-cigaret (DUAL)

Tre hundrede og tyve (320) voksne rygere af mentol eller ikke-menthol brændbare cigaretter vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en af ​​fem grupper (n=64/gruppe), som vil blive bedt om at skifte i 12 uger til ad libitum brug af brændbare cigaretter (matchet til forsøgspersonernes mentholpræference) indeholdende enten 0,4, 1,4, 2,5, 5,6 eller 16,9 mg nikotin (standardiserede nikotinudbytter fra 0,02-0,80 mg/cigaret). Hver gruppe vil omfatte 32 tunge (≥ 20 cigaretter/dag) og 32 lette rygere (≤10 cigaretter/dag), som antages at være mere følsomme over for nikotins forstærkende virkninger. Deltagerne vil også have fri adgang til nikotinholdige e-cigaretter (JUUL) i hele 12-ugers perioden. Ansvaret for misbrug af brændbare cigaretter vil blive vurderet ud fra adfærdsmæssige (cigaretter/dag, tid til første cigaretter), selvrapportering (belønnende effekter, abstinenssymptomer) og biokemiske indekser (udløbet kulilte i luften, kotinin-blodprøvetagning).

I laboratoriesessioner vil vi måle nikotintærskler for at opdage og genkende de vanedannende, givende virkninger af rygning. Denne undersøgelse er designet til at hjælpe FDA med at identificere en nikotintærskel, der ikke vil tiltrække unge mennesker til at ryge eller fremkalde tilbagefald hos tidligere rygere. Derudover vil vi bestemme niveauet for cigaretnikotinreduktion, der vil blive tolereret uden at fremkalde utilfredshed hos rygere, information, der er relevant for FDA for at udforme en trinvis nikotinreduktionspolitik, der kan implementeres uden udbredte indvendinger. Den viden, der opnås fra dette projekt, vil i høj grad øge vores viden om nikotinafhængighed og vil hjælpe med at udforme en FDA-politik vedrørende regulering af nikotinindholdet i tobak. I sidste ende har en veltilrettelagt nikotinreduktionspolitik potentialet til i høj grad at reducere det enorme antal dødsfald og sygdomme forårsaget af cigaretrygning.