Responsabilità per abuso di sigarette a ridotto contenuto di nicotina nel contesto dell'uso concomitante di sigarette elettroniche (DUAL)

Trecentoventi (320) fumatori adulti di sigarette combustibili al mentolo o non al mentolo saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei cinque gruppi (n=64/gruppo), a cui verrà chiesto di passare per 12 settimane all'uso ad libitum di sigarette combustibili (abbinate alla preferenza di mentolo dei soggetti) contenenti 0,4, 1,4, 2,5, 5,6 o 16,9 mg di nicotina (rendimenti di nicotina standardizzati compresi tra 0,02 e 0,80 mg/sigaretta), rispettivamente. Ciascun gruppo includerà 32 fumatori forti (≥ 20 sigarette/giorno) e 32 fumatori leggeri (≤10 sigarette/giorno), che si ipotizza siano più sensibili agli effetti rinforzanti della nicotina. I partecipanti avranno anche libero accesso alle sigarette elettroniche contenenti nicotina (JUUL) per tutto il periodo di 12 settimane. La responsabilità dell'abuso di sigarette combustibili sarà valutata mediante indici comportamentali (sigarette/giorno, tempo alla prima sigaretta), self-report (effetti gratificanti, sintomi di astinenza) e indici biochimici (monossido di carbonio nell'aria espirata, prelievo di sangue di cotinina).

Nelle sessioni di laboratorio, misureremo le soglie di nicotina per rilevare e riconoscere gli effetti di dipendenza e gratificanti del fumo. Questo studio è progettato per aiutare la FDA a identificare una soglia di nicotina target che non attiri i giovani a fumare o induca ricadute negli ex fumatori. Inoltre, determineremo il livello di riduzione della nicotina delle sigarette che sarà tollerato senza indurre insoddisfazione nei fumatori, informazioni rilevanti per la FDA per progettare una politica graduale di riduzione della nicotina che possa essere implementata senza obiezioni diffuse. Le conoscenze acquisite da questo progetto aumenteranno notevolmente la nostra conoscenza della dipendenza da nicotina e contribuiranno a definire una politica della FDA relativa alla regolamentazione del contenuto di nicotina nel tabacco. In definitiva, una politica di riduzione della nicotina ben progettata ha il potenziale per ridurre notevolmente l'enorme numero di morti e malattie causate dal fumo di sigaretta.