Misbruik van aansprakelijkheid van sigaretten met een verlaagd nicotinegehalte in de context van gelijktijdig gebruik van e-sigaretten (DUAL)

Driehonderdtwintig (320) volwassen rokers van menthol- of niet-mentholbrandbare sigaretten zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de vijf groepen (n=64/groep), die zullen worden gevraagd gedurende 12 weken over te schakelen op het ad libitum gebruik van brandbare sigaretten (afgestemd op de mentholvoorkeur van proefpersonen) die ofwel 0,4, 1,4, 2,5, 5,6 of 16,9 mg nicotine bevatten (gestandaardiseerde nicotinegehaltes variërend van 0,02-0,80 mg/sigaret). Elke groep zal bestaan ​​uit 32 zware (≥ 20 sigaretten/dag) en 32 lichte rokers (≤10 sigaretten/dag), waarvan verondersteld wordt dat ze gevoeliger zijn voor de versterkende effecten van nicotine. Deelnemers hebben gedurende de periode van 12 weken ook gratis toegang tot nicotinehoudende e-sigaretten (JUUL). De aansprakelijkheid voor misbruik van brandbare sigaretten wordt beoordeeld op basis van gedrag (sigaretten/dag, tijd tot eerste sigaretten), zelfrapportage (belonende effecten, ontwenningsverschijnselen) en biochemische indicatoren (koolmonoxide uit de uitgeademde lucht, cotinine-bloedafname).

In laboratoriumsessies zullen we nicotinedrempels meten voor het detecteren en herkennen van de verslavende, lonende effecten van roken. Deze studie is ontworpen om de FDA te helpen bij het identificeren van een beoogde nicotinedrempel die jonge mensen niet zal aanzetten tot roken of terugval zal veroorzaken bij ex-rokers. Bovendien zullen we het niveau van nicotinevermindering van sigaretten bepalen dat zal worden getolereerd zonder ontevredenheid bij rokers te veroorzaken, informatie die relevant is voor de FDA voor het ontwerpen van een stapsgewijs nicotinereductiebeleid dat kan worden geïmplementeerd zonder wijdverbreide bezwaren. De kennis die uit dit project is opgedaan, zal onze kennis over nicotineverslaving aanzienlijk vergroten en zal helpen bij het opstellen van een FDA-beleid met betrekking tot de regulering van het nicotinegehalte van tabak. Uiteindelijk heeft een goed ontworpen nicotinereductiebeleid het potentieel om de enorme tol van sterfte en ziekte als gevolg van het roken van sigaretten aanzienlijk te verminderen.