Misbruksansvar for sigaretter med redusert nikotininnhold i sammenheng med samtidig bruk av e-sigaretter (DUAL)

Tre hundre og tjue (320) voksne røykere av mentol eller ikke-mentol brennbare sigaretter vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til en av fem grupper (n=64/gruppe), som vil bli bedt om å bytte i 12 uker til ad libitum bruk av brennbare sigaretter (tilpasset forsøkspersonens mentolpreferanse) som inneholder enten 0,4, 1,4, 2,5, 5,6 eller 16,9 mg nikotin (standardiserte nikotinmengder fra 0,02-0,80 mg/sigarett). Hver gruppe vil inkludere 32 tunge (≥ 20 sigaretter/dag) og 32 lette røykere (≤10 sigaretter/dag), som antas å være mer følsomme for nikotinets forsterkende effekter. Deltakerne vil også ha gratis tilgang til nikotinholdige e-sigaretter (JUUL) gjennom hele 12-ukers perioden. Misbruksansvar for brennbare sigaretter vil bli vurdert ut fra atferdsmessige (sigaretter/dag, tid til første sigaretter), selvrapportering (belønnende effekter, abstinenssymptomer) og biokjemiske indekser (utløpt luftkarbonmonoksid, blodprøvetaking av kotinin).

I laboratorieøkter vil vi måle nikotinterskler for å oppdage og gjenkjenne de vanedannende, givende effektene av røyking. Denne studien er utformet for å hjelpe FDA med å identifisere en mål nikotinterskel som ikke vil tiltrekke unge mennesker til røyking eller indusere tilbakefall hos tidligere røykere. I tillegg vil vi bestemme nivået av sigarettnikotinreduksjon som vil bli tolerert uten å indusere misnøye hos røykere, informasjon som er relevant for FDA for å utforme en trinnvis nikotinreduksjonspolicy som kan implementeres uten omfattende innvendinger. Kunnskapen oppnådd fra dette prosjektet vil i stor grad øke vår kunnskap om nikotinavhengighet og vil bidra til å utforme en FDA-policy knyttet til regulering av nikotininnholdet i tobakk. Til syvende og sist har en godt utformet nikotinreduksjonspolitikk potensial til å redusere det enorme antallet dødsfall og sykdom forårsaket av sigarettrøyking.