- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02870998
Dopady aktivity dalšího vzdělávání zaměřené na manažery případů CHOPN
Porovnání dopadů dvou verzí aktivity dalšího vzdělávání zaměřené na manažery případů CHOPN na výsledky vzdělávání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má kvaziexperimentální design. Studie je založena na Expanded Outcomes Framework for Planning and Assessing Continung Medical Education od Moora (2009). Jedna skupina účastníků se zúčastní předchozí verze aktivity dalšího vzdělávání a druhá skupina se zúčastní její nové verze.
Data budou shromažďována v T0 (před aktivitou, která se bude konat v T1); v T2 (bezprostředně po aktivitě); v T3 (1 měsíc po aktivitě); v T4 (2 měsíce po aktivitě); v T5 (4 měsíce po aktivitě); v T6 (10 měsíců po aktivitě).
Účast bude hodnocena v T0. Spokojenost bude hodnocena v T2. Učení bude hodnoceno v T0 a T3. Kompetence bude hodnocena v T2. Výkon bude posouzen v T4. Výsledky zdravotního stavu pacienta budou hodnoceny v T5 a T6.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Nábor
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Myriam Gagné, MSc
- Telefonní číslo: 2714 4186568711
- E-mail: myriam.gagne@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zařazení pro účastníky:
- Účast na aktivitě dalšího vzdělávání
- Poskytování vzdělávání pacientů jednotlivcům s CHOPN v profesionálním prostředí.
Kritéria vyloučení pro účastníky:
- Žádný
Kritéria pro zařazení pacientů s CHOPN:
- CHOPN diagnostikovaná lékařem.
Kritéria vyloučení pro účastníky:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní učení
K podpoře aktivního učení budou použity vzdělávací strategie.
|
1denní kontinuální vzdělávací aktivita skládající se z přednášky o vzdělávání pacientů.
|
|
Aktivní komparátor: Pasivní učení
Budou použity tradiční vzdělávací strategie (přednáška).
|
Jednodenní kontinuální vzdělávací aktivita sestávající z krátké přednášky o vzdělávání pacientů a workshopů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
Natočíme videonahrávku edukační intervence pacientů prováděné účastníky v jejich odborné praxi a posoudíme kvalitu provedené edukační intervence pacienta pomocí sady předem definovaných kritérií.
|
2 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Pomocí dotazníku, který si sami zadají, budeme měřit, do jaké míry jsou splněna očekávání účastníků o aktivitě dalšího vzdělávání.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Učení se
Časové okno: Před a 1 měsíc po intervenci
|
Budeme měřit deklarativní a procedurální znalosti o edukaci pacientů u účastníků pomocí validovaného dotazníku, který si sami zadají.
|
Před a 1 měsíc po intervenci
|
|
Kompetence
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Pomocí dotazníku, který si sami zadají, změříme kompetence účastníků při dosahování cílů vzdělávacích aktivit.
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Výsledky zdravotního stavu pacienta
Časové okno: 4 měsíce a 10 měsíců po intervenci
|
Budeme měřit kvalitu života pacientů s CHOPN související se zdravím, dovednosti sebeovládání a využití zdraví pomocí validovaných dotazníků administrovaných tazatelem.
|
4 měsíce a 10 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gagne M, Lauzier S, Babineau-Therrien J, Hamel C, Penney SE, Bourbeau J, Moisan J, Boulet LP. COPD-Specific Self-Management Support Provided by Trained Educators in Everyday Practice is Associated with Improved Quality of Life, Health-Directed Behaviors, and Skill and Technique Acquisition: A Convergent Embedded Mixed-Methods Study. Patient. 2020 Feb;13(1):103-119. doi: 10.1007/s40271-019-00386-7.
- Gagne M, Moisan J, Lauzier S, Hamel C, Cote P, Bourbeau J, Boulet LP. Comparative impact of two continuing education activities targeted at COPD educators on educational outcomes: protocol for a non-randomized controlled study using mixed methods. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 18;18(1):460. doi: 10.1186/s12913-018-3284-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP-10-2016-2591
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .