- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02870998
Gevolgen van een activiteit voor permanente educatie gericht op COPD-casemanagers
Vergelijking van de effecten van twee versies van een permanente educatieactiviteit gericht op COPD-casemanagers op onderwijsresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft een quasi-experimenteel design. De studie is gebaseerd op het Expanded Outcomes Framework for Planning and Assessing Continung Medical Education van Moore (2009). De ene groep deelnemers volgt de vorige versie van de permanente educatie-activiteit en de andere groep volgt de nieuwe versie.
Gegevens worden verzameld op T0 (vóór de activiteit, die wordt gehouden op T1); op T2 (direct na de activiteit); op T3 (1 maand na activiteit); op T4 (2 maanden na activiteit); op T5 (4 maanden na activiteit); op T6 (10 maanden na activiteit).
Deelname wordt beoordeeld op T0. Tevredenheid wordt beoordeeld op T2. Het leren wordt beoordeeld op T0 en T3. Competentie wordt beoordeeld op T2. Prestaties worden beoordeeld op T4. De gezondheidsuitkomsten van de patiënt zullen worden beoordeeld op T5 en T6.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Werving
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Contact:
- Myriam Gagné, MSc
- Telefoonnummer: 2714 4186568711
- E-mail: myriam.gagne@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemers:
- Het bijwonen van de permanente educatie-activiteit
- Patiëntenvoorlichting geven aan mensen met COPD in een professionele setting.
Uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- Geen
Inclusiecriteria voor COPD-patiënten:
- Door een arts gediagnosticeerde COPD.
Uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief leren
Educatieve strategieën zullen worden gebruikt om actief leren te bevorderen.
|
1-daagse permanente educatieactiviteit bestaande uit een lezing over patiëntenvoorlichting.
|
|
Actieve vergelijker: Passief leren
Er wordt gebruik gemaakt van traditionele onderwijsstrategieën (college).
|
1-daagse permanente educatieactiviteit bestaande uit een korte lezing over patiënteducatie en workshops.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
We zullen de patiëntenvoorlichtingsinterventie op video opnemen die wordt gegeven door deelnemers in hun professionele praktijk en zullen de kwaliteit van de geleverde patiëntenvoorlichtingsinterventie beoordelen aan de hand van een aantal vooraf gedefinieerde criteria.
|
2 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
We zullen meten in hoeverre aan de verwachtingen van de aanwezigen over de permanente educatie-activiteit wordt voldaan, met behulp van een zelf in te vullen vragenlijst.
|
Meteen na de interventie
|
|
Aan het leren
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en 1 maand na de interventie
|
We zullen declaratieve en procedurele kennis over patiënteneducatie meten bij aanwezigen, met behulp van een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst.
|
Voorafgaand aan en 1 maand na de interventie
|
|
Bevoegdheid
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
We zullen de zelfgerapporteerde competenties van deelnemers meten voor het bereiken van de doelstellingen van leeractiviteiten, met behulp van een zelf in te vullen vragenlijst.
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Gezondheidsresultaten van de patiënt
Tijdsspanne: 4 maanden en 10 maanden na de interventie
|
We zullen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfmanagementvaardigheden en gezondheidsgebruik van COPD-patiënten meten met behulp van gevalideerde vragenlijsten die door de interviewer zijn afgenomen.
|
4 maanden en 10 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gagne M, Lauzier S, Babineau-Therrien J, Hamel C, Penney SE, Bourbeau J, Moisan J, Boulet LP. COPD-Specific Self-Management Support Provided by Trained Educators in Everyday Practice is Associated with Improved Quality of Life, Health-Directed Behaviors, and Skill and Technique Acquisition: A Convergent Embedded Mixed-Methods Study. Patient. 2020 Feb;13(1):103-119. doi: 10.1007/s40271-019-00386-7.
- Gagne M, Moisan J, Lauzier S, Hamel C, Cote P, Bourbeau J, Boulet LP. Comparative impact of two continuing education activities targeted at COPD educators on educational outcomes: protocol for a non-randomized controlled study using mixed methods. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 18;18(1):460. doi: 10.1186/s12913-018-3284-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-10-2016-2591
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .