- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02870998
Impatti di un'attività di formazione continua mirata ai case manager della BPCO
Confronto degli impatti di due versioni di un'attività di formazione continua rivolta ai responsabili dei casi di BPCO sui risultati educativi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha un disegno quasi sperimentale. Lo studio si basa sull'Expanded Outcomes Framework for Planning and Assessing Continung Medical Education di Moore (2009). Un gruppo di partecipanti parteciperà alla versione precedente dell'attività di formazione continua e l'altro gruppo parteciperà alla sua nuova versione.
I dati saranno raccolti al T0 (prima dell'attività, che si terrà al T1); al T2 (subito dopo l'attività); al T3 (1 mese dopo l'attività); al T4 (2 mesi dopo l'attività); al T5 (4 mesi dopo l'attività); al T6 (10 mesi dopo l'attività).
La partecipazione sarà valutata al T0. La soddisfazione sarà valutata al T2. L'apprendimento sarà valutato al T0 e al T3. La competenza sarà valutata al T2. Le prestazioni saranno valutate al T4. Gli esiti sulla salute del paziente saranno valutati a T5 e T6.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Reclutamento
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Contatto:
- Myriam Gagné, MSc
- Numero di telefono: 2714 4186568711
- Email: myriam.gagne@criucpq.ulaval.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti:
- Partecipare all'attività di formazione continua
- Fornire educazione del paziente alle persone con BPCO in ambito professionale.
Criteri di esclusione per i partecipanti:
- Nessuno
Criteri di inclusione per i pazienti con BPCO:
- BPCO diagnosticato dal medico.
Criteri di esclusione per i partecipanti:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Apprendimento attivo
Le strategie educative saranno utilizzate per promuovere l'apprendimento attivo.
|
Attività di formazione continua di 1 giornata consistente in una lezione sull'educazione del paziente.
|
Comparatore attivo: Apprendimento passivo
Saranno utilizzate strategie educative tradizionali (lezione frontale).
|
Attività di formazione continua di 1 giorno composta da una breve conferenza sull'educazione del paziente e workshop.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
|
Registreremo l'intervento di educazione del paziente fornito dai partecipanti nella loro pratica professionale e valuteremo la qualità dell'intervento di educazione del paziente fornito utilizzando una serie di criteri predefiniti.
|
2 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Verrà misurata la misura in cui le aspettative dei partecipanti sull'attività di formazione continua vengono soddisfatte, utilizzando un questionario autosomministrato.
|
Subito dopo l'intervento
|
Apprendimento
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo l'intervento
|
Misureremo la conoscenza dichiarativa e procedurale sull'educazione del paziente nei partecipanti, utilizzando un questionario autosomministrato convalidato.
|
Prima e 1 mese dopo l'intervento
|
Competenza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento
|
Misureremo le competenze autodichiarate dei partecipanti nel raggiungimento degli obiettivi dell'attività di apprendimento, utilizzando un questionario autosomministrato.
|
Prima e immediatamente dopo l'intervento
|
Risultati sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi e 10 mesi dopo l'intervento
|
Verranno misurate la qualità della vita correlata alla salute, le capacità di autogestione e l'utilizzo della salute dei pazienti con BPCO, utilizzando questionari somministrati da intervistatori validati.
|
4 mesi e 10 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gagne M, Lauzier S, Babineau-Therrien J, Hamel C, Penney SE, Bourbeau J, Moisan J, Boulet LP. COPD-Specific Self-Management Support Provided by Trained Educators in Everyday Practice is Associated with Improved Quality of Life, Health-Directed Behaviors, and Skill and Technique Acquisition: A Convergent Embedded Mixed-Methods Study. Patient. 2020 Feb;13(1):103-119. doi: 10.1007/s40271-019-00386-7.
- Gagne M, Moisan J, Lauzier S, Hamel C, Cote P, Bourbeau J, Boulet LP. Comparative impact of two continuing education activities targeted at COPD educators on educational outcomes: protocol for a non-randomized controlled study using mixed methods. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 18;18(1):460. doi: 10.1186/s12913-018-3284-6.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-10-2016-2591
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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