Clinical Trial on Acupuncture Therapy in Patients With Gastrointestinal Neoplasms Laparoscopic Surgery
13. dubna 2017 aktualizováno: Xiaonan Cui
Patients accepted laparoscopic radical operation for carcinoma of colon and upper middle section of the rectum will be as the research object.
Cancer patients are diagnosed based on pathology or cell biology.
The trial is randomized, parallel and open.
They are randomized into 2 groups: both groups receive surgery.
The experimental group receives conventional treatment combine with electroacupuncture Zusanli point .etc
finish operation and the contrast receives the same conventional treatment with experimental group.
Clinical evaluation includes gastrointestinal tract recovery of function, pain relief, life quality improvement.
Blood biochemistry tests mainly include gastrin(GAS), stress related hormone, peroxidatic reaction and the ratio of immune cells.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116011
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Xiaonan Cui, MD, PhD
- Telefonní číslo: +8618098876725
- E-mail: cxn23@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Weight: 40kg-90kg, male and female.
- Diagnosis: imaging, cell and pathology report.
- Brain, heart, lung, liver, kidney are at good condition in 2 weeks before surgery.
- No conscious obstacle and limbs disability.
Exclusion Criteria:
- Fainting during acupuncture.
- Electrolyte imbalance.
- Serious and life-threatening complications after surgery.
- In addition, patients taking part in other clinical trials, being treated with other biotherapy or immunotherapy and researchers consider not suitable for clinical subjects for other reasons will be excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Comparator Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery but no acupuncture therapy.
|
|
|
Experimentální: Acupuncture Therapy Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery and acupuncture therapy.
Finish surgery up to 24 hours electricity acupuncture treatment, treatment 1 times a day, every time lasted 30 minutes, 5 days in a row
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants and classification with operation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.03.
Časové okno: day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
|
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The quality of life questionnaire(QLQ).
Časové okno: day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
|
Assessing in 5 grade, mainly include appetite, sleep, pain,etc.
|
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
|
|
Stress hormone in blood.
Časové okno: day 2, day 7 after surgery
|
Estradiol (female), progesterone (female), testosterone (male)
|
day 2, day 7 after surgery
|
|
Immune cell number ratio in blood.
Časové okno: day 2, day 7 after surgery
|
Th1/Th2, Th17/Treg
|
day 2, day 7 after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaonan Cui, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCKY2016-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální novotvary
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika