Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Trial on Acupuncture Therapy in Patients With Gastrointestinal Neoplasms Laparoscopic Surgery

13. april 2017 oppdatert av: Xiaonan Cui
Patients accepted laparoscopic radical operation for carcinoma of colon and upper middle section of the rectum will be as the research object. Cancer patients are diagnosed based on pathology or cell biology. The trial is randomized, parallel and open. They are randomized into 2 groups: both groups receive surgery. The experimental group receives conventional treatment combine with electroacupuncture Zusanli point .etc finish operation and the contrast receives the same conventional treatment with experimental group. Clinical evaluation includes gastrointestinal tract recovery of function, pain relief, life quality improvement. Blood biochemistry tests mainly include gastrin(GAS), stress related hormone, peroxidatic reaction and the ratio of immune cells.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaonan Cui, MD, PhD
          • Telefonnummer: +8618098876725
          • E-post: cxn23@sina.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Weight: 40kg-90kg, male and female.
  • Diagnosis: imaging, cell and pathology report.
  • Brain, heart, lung, liver, kidney are at good condition in 2 weeks before surgery.
  • No conscious obstacle and limbs disability.

Exclusion Criteria:

  • Fainting during acupuncture.
  • Electrolyte imbalance.
  • Serious and life-threatening complications after surgery.
  • In addition, patients taking part in other clinical trials, being treated with other biotherapy or immunotherapy and researchers consider not suitable for clinical subjects for other reasons will be excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Comparator Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery but no acupuncture therapy.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kirurgi
Eksperimentell: Acupuncture Therapy Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery and acupuncture therapy. Finish surgery up to 24 hours electricity acupuncture treatment, treatment 1 times a day, every time lasted 30 minutes, 5 days in a row
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kirurgi
Enhet: Acupuncture treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of participants and classification with operation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.03.
Tidsramme: day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The quality of life questionnaire(QLQ).
Tidsramme: day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
Assessing in 5 grade, mainly include appetite, sleep, pain,etc.
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
Stress hormone in blood.
Tidsramme: day 2, day 7 after surgery
Estradiol (female), progesterone (female), testosterone (male)
day 2, day 7 after surgery
Immune cell number ratio in blood.
Tidsramme: day 2, day 7 after surgery
Th1/Th2, Th17/Treg
day 2, day 7 after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiaonan Cui

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaonan Cui, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCKY2016-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale neoplasmer

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere