Clinical Trial on Acupuncture Therapy in Patients With Gastrointestinal Neoplasms Laparoscopic Surgery
2017年4月13日 更新者：Xiaonan Cui
Patients accepted laparoscopic radical operation for carcinoma of colon and upper middle section of the rectum will be as the research object.
Cancer patients are diagnosed based on pathology or cell biology.
The trial is randomized, parallel and open.
They are randomized into 2 groups: both groups receive surgery.
The experimental group receives conventional treatment combine with electroacupuncture Zusanli point .etc
finish operation and the contrast receives the same conventional treatment with experimental group.
Clinical evaluation includes gastrointestinal tract recovery of function, pain relief, life quality improvement.
Blood biochemistry tests mainly include gastrin(GAS), stress related hormone, peroxidatic reaction and the ratio of immune cells.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116011
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
コンタクト：
- Xiaonan Cui, MD, PhD
- 電話番号：+8618098876725
- メール：cxn23@sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Weight: 40kg-90kg, male and female.
- Diagnosis: imaging, cell and pathology report.
- Brain, heart, lung, liver, kidney are at good condition in 2 weeks before surgery.
- No conscious obstacle and limbs disability.
Exclusion Criteria:
- Fainting during acupuncture.
- Electrolyte imbalance.
- Serious and life-threatening complications after surgery.
- In addition, patients taking part in other clinical trials, being treated with other biotherapy or immunotherapy and researchers consider not suitable for clinical subjects for other reasons will be excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Comparator Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery but no acupuncture therapy.
|
|
|
実験的：Acupuncture Therapy Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery and acupuncture therapy.
Finish surgery up to 24 hours electricity acupuncture treatment, treatment 1 times a day, every time lasted 30 minutes, 5 days in a row
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Number of participants and classification with operation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.03.
時間枠：day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
|
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The quality of life questionnaire(QLQ).
時間枠：day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
|
Assessing in 5 grade, mainly include appetite, sleep, pain,etc.
|
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
|
|
Stress hormone in blood.
時間枠：day 2, day 7 after surgery
|
Estradiol (female), progesterone (female), testosterone (male)
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day 2, day 7 after surgery
|
|
Immune cell number ratio in blood.
時間枠：day 2, day 7 after surgery
|
Th1/Th2, Th17/Treg
|
day 2, day 7 after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiaonan Cui, MD, PhD、The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月21日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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