Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Trial on Acupuncture Therapy in Patients With Gastrointestinal Neoplasms Laparoscopic Surgery

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Xiaonan Cui
Patients accepted laparoscopic radical operation for carcinoma of colon and upper middle section of the rectum will be as the research object. Cancer patients are diagnosed based on pathology or cell biology. The trial is randomized, parallel and open. They are randomized into 2 groups: both groups receive surgery. The experimental group receives conventional treatment combine with electroacupuncture Zusanli point .etc finish operation and the contrast receives the same conventional treatment with experimental group. Clinical evaluation includes gastrointestinal tract recovery of function, pain relief, life quality improvement. Blood biochemistry tests mainly include gastrin(GAS), stress related hormone, peroxidatic reaction and the ratio of immune cells.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaonan Cui, MD, PhD
          • Numer telefonu: +8618098876725
          • E-mail: cxn23@sina.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Weight: 40kg-90kg, male and female.
  • Diagnosis: imaging, cell and pathology report.
  • Brain, heart, lung, liver, kidney are at good condition in 2 weeks before surgery.
  • No conscious obstacle and limbs disability.

Exclusion Criteria:

  • Fainting during acupuncture.
  • Electrolyte imbalance.
  • Serious and life-threatening complications after surgery.
  • In addition, patients taking part in other clinical trials, being treated with other biotherapy or immunotherapy and researchers consider not suitable for clinical subjects for other reasons will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Comparator Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery but no acupuncture therapy.
Procedura: Chirurgia laparoskopowa
Eksperymentalny: Acupuncture Therapy Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery and acupuncture therapy. Finish surgery up to 24 hours electricity acupuncture treatment, treatment 1 times a day, every time lasted 30 minutes, 5 days in a row
Procedura: Chirurgia laparoskopowa
Urządzenie: Acupuncture treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of participants and classification with operation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.03.
Ramy czasowe: day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The quality of life questionnaire(QLQ).
Ramy czasowe: day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
Assessing in 5 grade, mainly include appetite, sleep, pain,etc.
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
Stress hormone in blood.
Ramy czasowe: day 2, day 7 after surgery
Estradiol (female), progesterone (female), testosterone (male)
day 2, day 7 after surgery
Immune cell number ratio in blood.
Ramy czasowe: day 2, day 7 after surgery
Th1/Th2, Th17/Treg
day 2, day 7 after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaonan Cui

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaonan Cui, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCKY2016-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj