Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clinical Trial on Acupuncture Therapy in Patients With Gastrointestinal Neoplasms Laparoscopic Surgery

13. April 2017 aktualisiert von: Xiaonan Cui
Patients accepted laparoscopic radical operation for carcinoma of colon and upper middle section of the rectum will be as the research object. Cancer patients are diagnosed based on pathology or cell biology. The trial is randomized, parallel and open. They are randomized into 2 groups: both groups receive surgery. The experimental group receives conventional treatment combine with electroacupuncture Zusanli point .etc finish operation and the contrast receives the same conventional treatment with experimental group. Clinical evaluation includes gastrointestinal tract recovery of function, pain relief, life quality improvement. Blood biochemistry tests mainly include gastrin(GAS), stress related hormone, peroxidatic reaction and the ratio of immune cells.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiaonan Cui, MD, PhD
  • Telefonnummer: +8618098876725
  • E-Mail: cxn23@sina.com

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaonan Cui, MD, PhD
          • Telefonnummer: +8618098876725
          • E-Mail: cxn23@sina.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Weight: 40kg-90kg, male and female.
  • Diagnosis: imaging, cell and pathology report.
  • Brain, heart, lung, liver, kidney are at good condition in 2 weeks before surgery.
  • No conscious obstacle and limbs disability.

Exclusion Criteria:

  • Fainting during acupuncture.
  • Electrolyte imbalance.
  • Serious and life-threatening complications after surgery.
  • In addition, patients taking part in other clinical trials, being treated with other biotherapy or immunotherapy and researchers consider not suitable for clinical subjects for other reasons will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Comparator Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery but no acupuncture therapy.
Verfahren: Laparoskopische Chirurgie
Experimental: Acupuncture Therapy Group
Patients received gastrointestinal neoplasms laparoscopic surgery and acupuncture therapy. Finish surgery up to 24 hours electricity acupuncture treatment, treatment 1 times a day, every time lasted 30 minutes, 5 days in a row
Verfahren: Laparoskopische Chirurgie
Gerät: Acupuncture treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of participants and classification with operation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.03.
Zeitfenster: day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The quality of life questionnaire(QLQ).
Zeitfenster: day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
Assessing in 5 grade, mainly include appetite, sleep, pain,etc.
day 1, day 3, day 5, day 7 after surgery
Stress hormone in blood.
Zeitfenster: day 2, day 7 after surgery
Estradiol (female), progesterone (female), testosterone (male)
day 2, day 7 after surgery
Immune cell number ratio in blood.
Zeitfenster: day 2, day 7 after surgery
Th1/Th2, Th17/Treg
day 2, day 7 after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiaonan Cui

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaonan Cui, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCKY2016-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastrointestinale Neubildungen

Klinische Studien zur Laparoskopische Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren