Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence vedené vrstevníky ve školách (WISH project)

15. srpna 2016 aktualizováno: University of Ulster

Účinky intervence vedené vrstevníky ve školách na úroveň fyzické aktivity dospívajících dívek: školní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Dětem a mladým lidem se doporučuje každý den alespoň 60 minut fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity. Nedávná zjištění však naznačují, že pouze 51 % dětí ve věku 7 let splňovalo tato doporučení. Předchozí výzkum také zdůraznil, že dívky jsou výrazně méně aktivní než. Kromě toho je u dětí žijících v Severním Irsku nejméně pravděpodobné, že splní pokyny, pouze 43,4 % dětí zde dosáhne doporučených ≥ 60 minut denně. Klíčový význam má rozvoj intervencí, které mohou úspěšně zvýšit úroveň fyzické aktivity u dospívajících dívek v Severním Irsku. Cílem této intervence je zjistit, zda dívky (ve věku 11–13 let) mohou zvýšit svou denní úroveň fyzické aktivity během 12 týdnů tím, že se zúčastní školní intervence rychlé chůze. Bude také zkoumán dopad účasti na školní intervenci rychlé chůze na řadu dalších ukazatelů výsledků. Do studie bude přijat celkový vzorek 200 dospívajících žen, přičemž nábor účastníků bude probíhat na úrovni škol. Po písemném souhlasu rodičů/zákonných zástupců a souhlasu účastníků budou účastníci na úrovni školy náhodně vybráni, aby se buď zúčastnili intervence při chůzi, nebo aby působili jako kontroly. Objektivní fyzická aktivita bude hodnocena ve 3 časových bodech pomocí akcelerometru Actigraph. Na začátku, po intervenci (12 týdnů) a následném (4 měsíce po intervenci) účastníci také podstoupí měření výšky, hmotnosti, obvodu pasu a boků, krevního tlaku a kardiorespirační zdatnosti. Účastníci také vyplní dotazníky hodnotící úroveň fyzické aktivity a řadu psychosociálních proměnných v každém časovém bodě. Po dokončení následných měření bude dílčí vzorek účastníků (n=45) vyzván, aby se zúčastnil ohniskových skupin, aby vyhodnotil své zkušenosti s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11-13 let
  • ženský
  • Navštivte školu vybranou pro účast ve studiu
  • Zdravý a bez jakéhokoli zdravotního stavu, který by omezoval jejich účast na zásahu rychlé chůze, například zranění pohybového aparátu

Kritéria vyloučení:

  • Mužští žáci
  • Ti, kteří nemohou chodit nebo pro které je chůze kontraindikována, nebudou mít nárok na zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Intervenční skupina pohybové aktivity
15 minut fyzické aktivity denně ve školním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková denní fyzická aktivita
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Měřeno po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru Actigraph v každém časovém bodě
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita fyzické aktivity
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Měřeno po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru Actigraph v každém časovém bodě
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Měřeno pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Hmotnost
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Krevní tlak
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Měřeno pomocí testu Queens College Step
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Self-efficacy pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Psychosociální dotazník - Škála sebeúčinnosti pohybové aktivity dětí
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Vlastní účinnost pro chůzi
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Psychosociální dotazník – adaptovaná škála sebeúčinnosti při chůzi
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Sociální podpora fyzické aktivity a chůze
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Sociální podpora fyzické aktivity a chůze ze strany rodičů/opatrovníků a přátel mužů a žen
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Postoj ke cvičení
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Psychosociální dotazník - vnímané přínosy a překážky cvičení
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Poměr pasu a boků
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (12 týdnů) a 4 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/11/0236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit