Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en peer-ledet gåing i skoleintervensjon (WISH project)

15. august 2016 oppdatert av: University of Ulster

Effekter av en jevnaldrende intervensjon for gåing i skolen på fysisk aktivitetsnivåer til unge jenter: en skolebasert klynge, randomisert kontrollert prøvelse

Barn og unge anbefales å gjennomføre minst 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet hver dag. Nyere funn har imidlertid indikert at bare 51 % av barn i alderen 7 år oppfylte disse retningslinjene. Tidligere forskning har også vist at jenter er betydelig mindre aktive enn. Videre er det minst sannsynlighet for at barn som bor i Nord-Irland oppfyller retningslinjene, med bare 43,4 % av barna her når de anbefalte ≥ 60 minutter om dagen. Utviklingen av intervensjoner som med hell kan øke nivået av fysisk aktivitet hos unge jenter i Nord-Irland er av sentral betydning. Målet med denne intervensjonen er å undersøke om jenter (i alderen 11-13 år) kan øke sitt daglige nivå av fysisk aktivitet over en 12 ukers periode ved å delta i en skolebasert rask gange-intervensjon. Effekten av å delta i en skolebasert rask gange-intervensjon på en rekke andre utfallsmål vil også bli undersøkt. Et totalt utvalg på 200 unge kvinner vil bli rekruttert til studien, med rekruttering av deltakere på skolenivå. Etter skriftlig samtykke fra foreldre/foresatte og samtykke fra deltakere vil deltakerne bli randomisert på skolenivå til enten å delta i gåintervensjonen eller fungere som kontroller. Objektiv fysisk aktivitet vil bli vurdert på 3 tidspunkter ved hjelp av et Actigraph akselerometer. Ved baseline vil deltakere etter intervensjon (12 uker) og oppfølging (4 måneder etter intervensjon) også gjennomgå målinger av høyde, vekt, midje- og hofteomkrets, blodtrykk og kardiorespiratorisk kondisjon. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer som vurderer nivåer av fysisk aktivitet og en rekke psykososiale variabler på hvert tidspunkt. Etter fullføring av oppfølgingsmålinger vil et delutvalg av deltakere (n=45) bli invitert til å delta i fokusgrupper for å evaluere deres erfaringer med intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 11-13 år gammel
  • Hunn
  • Gå på en skole som er valgt til å delta i studien
  • Sunn og fri for enhver medisinsk tilstand som begrenser deres deltakelse i en rask gangeintervensjon, for eksempel en muskel- og skjelettskade

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlige elever
  • De som ikke er i stand til å gå eller som er kontraindisert for å gå vil ikke være kvalifisert for inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Fysisk aktivitet intervensjonsgruppe
15 min fysisk aktivitet per dag i skolemiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Målt i 7 dager på rad med Actigraph akselerometer på hvert tidspunkt
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Målt i 7 dager på rad med Actigraph akselerometer på hvert tidspunkt
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Målt ved hjelp av spørreskjema for fysisk aktivitet for barn
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Vekt
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Målt ved hjelp av Queens College Step-testen
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Selveffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Psykososialt spørreskjema - Barns fysiske aktivitets egeneffektivitetsskala
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Selveffektivitet for å gå
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Psykososialt spørreskjema - tilpasset walking self-efficacy-skala
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Sosial støtte til fysisk aktivitet og gange
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Sosial støtte til fysisk aktivitet og gange fra mannlige og kvinnelige foreldre/foresatte og venner skala
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Holdning til trening
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Psykososialt spørreskjema - opplevde fordeler og barrierer for treningsskala
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Midje hofteforhold
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon
Endring mellom baseline og post-intervensjon (12 uker) og 4-måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/11/0236

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

3
Abonnere