Vertaisohjatun kävelyn vaikutukset kouluissa (WISH project)
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Ulster
Vertaisohjatun kävelyn vaikutukset kouluissa interventioon teini-ikäisten tyttöjen fyysisen aktiivisuuden tasoon: koulupohjainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus
Lapsille ja nuorille suositellaan vähintään 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta joka päivä.
Viimeaikaiset havainnot ovat kuitenkin osoittaneet, että vain 51 % 7-vuotiaista lapsista täytti nämä ohjeet.
Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että tytöt ovat huomattavasti vähemmän aktiivisia kuin.
Lisäksi Pohjois-Irlannissa asuvat lapset täyttävät vaatimukset vähiten, sillä vain 43,4 % täällä olevista lapsista saavuttaa suositellun ≥ 60 minuuttia päivässä.
On erittäin tärkeää kehittää toimenpiteitä, joilla voidaan menestyksekkäästi lisätä nuorten tyttöjen fyysistä aktiivisuutta Pohjois-Irlannissa.
Tämän intervention tavoitteena on selvittää, voivatko tytöt (11-13-vuotiaat) lisätä päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan 12 viikon aikana osallistumalla koulukohtaiseen reipasta kävelyyn.
Myös kouluissa tapahtuvaan reipasta kävelyyn osallistumisen vaikutusta useisiin muihin tulosmittauksiin tutkitaan.
Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 200 nuorta naista, ja osallistujien rekrytointi tapahtuu koulun tasolla.
Vanhempien/huoltajien kirjallisen suostumuksen ja osallistujien suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan koulun tasolla joko osallistumaan kävelyyn tai toimimaan kontrolleina.
Objektiivista fyysistä aktiivisuutta arvioidaan 3 ajankohdassa Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.
Aloitusvaiheessa, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja seurannassa (4 kuukautta intervention jälkeen) osallistujille mitataan myös pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, verenpaine ja sydän-hengityskunto.
Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeet, joissa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tasoa ja useita psykososiaalisia muuttujia kullakin ajankohtana.
Seurantamittausten päätyttyä osaotos osallistujista (n=45) kutsutaan osallistumaan fokusryhmiin arvioimaan kokemuksiaan interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-13 vuotias
- Nainen
- Osallistu kouluun, joka on valittu osallistumaan tutkimukseen
- Terve ja vapaa kaikista sairauksista, jotka rajoittavat heidän osallistumistaan reippaaseen kävelyyn, esimerkiksi tuki- ja liikuntaelinvamma
Poissulkemiskriteerit:
- Miespuoliset oppilaat
- Ne, jotka eivät pysty kävelemään tai joille kävely on vasta-aiheista, eivät ole oikeutettuja mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä
|
15 minuuttia liikuntaa päivässä koulun puitteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Mitattu 7 peräkkäisenä päivänä Actigraph-kiihtyvyysmittarilla kullakin aikapisteellä
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Mitattu 7 peräkkäisenä päivänä Actigraph-kiihtyvyysmittarilla kullakin aikapisteellä
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Mitattu lasten fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Mitattu Queens College Step -testillä
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
Itsetehokkuus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Psykososiaalinen kysely - Lasten fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikko
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
Itsetehokkuus kävelyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Psykososiaalinen kyselylomake - mukautettu kävely itsetehokkuusasteikko
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
Sosiaalinen tuki liikuntaan ja kävelyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Sosiaalinen tuki liikuntaan ja kävelyyn mies- ja naisvanhemmilta/huoltajilta ja ystäviltä
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
Suhtautuminen harjoitteluun
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Psykososiaalinen kysely - koetut edut ja esteet harjoittelulle mittakaavassa
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
|
Vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen (12 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/11/0236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .