Effecten van een door collega's geleide interventie voor wandelen op school (WISH project)
15 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Ulster
Effecten van een interventie onder leiding van leeftijdsgenoten op school op het niveau van fysieke activiteit van adolescente meisjes: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op school
Kinderen en jongeren wordt aangeraden om elke dag minstens 60 minuten matig tot zwaar intensief te bewegen.
Recente bevindingen hebben echter aangetoond dat slechts 51% van de kinderen van 7 jaar aan deze richtlijnen voldeed.
Uit eerder onderzoek is ook gebleken dat meisjes beduidend minder actief zijn dan.
Bovendien voldoen kinderen die in Noord-Ierland wonen het minst aan de richtlijnen: slechts 43,4% van de kinderen haalt hier de aanbevolen ≥ 60 minuten per dag.
De ontwikkeling van interventies die met succes het niveau van fysieke activiteit bij adolescente meisjes in Noord-Ierland kunnen verhogen, is van cruciaal belang.
Het doel van deze interventie is om te onderzoeken of meisjes (11-13 jaar) hun dagelijkse fysieke activiteit gedurende een periode van 12 weken kunnen verhogen door deel te nemen aan een op school gebaseerde interventie voor stevig wandelen.
De impact van deelname aan een op school gebaseerde interventie voor stevig wandelen op een reeks andere uitkomstmaten zal ook worden onderzocht.
Een totale steekproef van 200 adolescente vrouwen zal worden gerekruteerd voor het onderzoek, waarbij de rekrutering van deelnemers zal plaatsvinden op schoolniveau.
Na schriftelijke toestemming van de ouders/verzorgers en instemming van de deelnemers, worden de deelnemers op schoolniveau gerandomiseerd om deel te nemen aan de loopinterventie of om als controlegroep te fungeren.
Objectieve fysieke activiteit wordt op 3 tijdstippen beoordeeld met behulp van een Actigraph-versnellingsmeter.
Bij baseline, na de interventie (12 weken) en de follow-up (4 maanden na de interventie) ondergaan deelnemers ook metingen van lengte, gewicht, taille- en heupomtrek, bloeddruk en cardiorespiratoire fitheid.
Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen die de niveaus van fysieke activiteit en een aantal psychosociale variabelen op elk tijdstip beoordelen.
Na voltooiing van vervolgmetingen zal een deelsteekproef van deelnemers (n=45) worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen om hun ervaringen met de interventie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-13 jaar oud
- Vrouwelijk
- Ga naar een school die is geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek
- Gezond en vrij van enige medische aandoening die hun deelname aan een stevige wandelinterventie beperkt, bijvoorbeeld een musculoskeletale blessure
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke leerlingen
- Degenen die niet kunnen lopen of voor wie lopen gecontra-indiceerd is, komen niet in aanmerking voor opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep lichaamsbeweging
|
15 minuten fysieke activiteit per dag binnen de schoolomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Gemeten gedurende 7 opeenvolgende dagen met behulp van de Actigraph-versnellingsmeter op elk tijdstip
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Gemeten gedurende 7 opeenvolgende dagen met behulp van de Actigraph-versnellingsmeter op elk tijdstip
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Gemeten met de Physical Activity Questionnaire voor kinderen
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Gemeten met behulp van de Queens College Step-test
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Psychosociale vragenlijst - Zelfeffectiviteitsschaal voor lichamelijke activiteit van kinderen
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
Zelfeffectiviteit om te wandelen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Psychosociale vragenlijst - aangepaste wandelende self-efficacy schaal
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
Sociale steun voor lichaamsbeweging en wandelen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Sociale steun voor lichaamsbeweging en wandelen van mannelijke en vrouwelijke ouders/verzorgers en vrienden
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
Houding om te oefenen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Psychosociale vragenlijst - waargenomen voordelen en belemmeringen voor schaaloefeningen
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
|
Taille heupverhouding
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Verandering tussen baseline en post-interventie (12 weken) en 4 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/11/0236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .