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Effetti di un intervento di Walking In ScHools guidato da pari (WISH project)

15 agosto 2016 aggiornato da: University of Ulster

Effetti di un intervento guidato dai pari sui livelli di attività fisica delle ragazze adolescenti: uno studio controllato randomizzato a grappolo a scuola

Si raccomanda ai bambini e ai giovani di svolgere almeno 60 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa ogni giorno. Tuttavia recenti scoperte hanno indicato che solo il 51% dei bambini di 7 anni soddisfaceva queste linee guida. Ricerche precedenti hanno anche evidenziato che le ragazze sono significativamente meno attive di. Inoltre, i bambini che vivono in Irlanda del Nord hanno meno probabilità di soddisfare le linee guida, con solo il 43,4% dei bambini che qui raggiungono i ≥ 60 minuti raccomandati al giorno. Lo sviluppo di interventi che possano aumentare con successo i livelli di attività fisica nelle ragazze adolescenti dell'Irlanda del Nord è di fondamentale importanza. Lo scopo di questo intervento è indagare se le ragazze (di età compresa tra 11 e 13 anni) possono o meno aumentare i loro livelli giornalieri di attività fisica per un periodo di 12 settimane prendendo parte a un intervento di camminata veloce a scuola. Verrà anche studiato l'impatto della partecipazione a un intervento di camminata veloce a scuola su una serie di altre misure di esito. Verrà reclutato nello studio un campione totale di 200 donne adolescenti, con reclutamento dei partecipanti a livello scolastico. A seguito del consenso scritto dei genitori/tutori e del consenso dei partecipanti, i partecipanti saranno randomizzati a livello scolastico per partecipare all'intervento di deambulazione o per agire come controlli. L'attività fisica oggettiva sarà valutata in 3 punti temporali utilizzando un accelerometro Actigraph. Al basale, post-intervento (12 settimane) e follow-up (4 mesi dopo l'intervento) i partecipanti saranno sottoposti anche a misurazioni di altezza, peso, circonferenza della vita e dell'anca, pressione sanguigna e fitness cardiorespiratorio. I partecipanti completeranno anche questionari che valutano i livelli di attività fisica e una serie di variabili psicosociali in ogni momento. Dopo il completamento delle misurazioni di follow-up, un sottocampione di partecipanti (n=45) sarà invitato a prendere parte a focus group per valutare le loro esperienze dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 11-13 anni
  • Femmina
  • Frequentare una scuola selezionata per partecipare allo studio
  • Sano e privo di qualsiasi condizione medica che limiti la loro partecipazione a un intervento di camminata veloce, ad esempio una lesione muscoloscheletrica

Criteri di esclusione:

  • Alunni maschi
  • Coloro che non sono in grado di camminare o per i quali la deambulazione è controindicata non potranno essere inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento sull'attività fisica
15 minuti di attività fisica al giorno all'interno dell'ambiente scolastico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale attività fisica giornaliera
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Misurato per 7 giorni consecutivi utilizzando l'accelerometro Actigraph in ogni punto temporale
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Misurato per 7 giorni consecutivi utilizzando l'accelerometro Actigraph in ogni punto temporale
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Misurato utilizzando il questionario sull'attività fisica per i bambini
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Peso
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Misurato utilizzando il Queens College Step test
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Autoefficacia per l'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Questionario psicosociale - Scala di autoefficacia dell'attività fisica dei bambini
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Autoefficacia per camminare
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Questionario psicosociale - scala di autoefficacia del cammino adattata
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Supporto sociale per l'attività fisica e la camminata
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Supporto sociale per l'attività fisica e la camminata da parte di genitori/tutori e amici maschi e femmine
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Attitudine all'esercizio
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Questionario psicosociale: benefici percepiti e ostacoli alla scala degli esercizi
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Rapporto vita fianchi
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento
Variazione tra basale e post-intervento (12 settimane) e 4 mesi post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/11/0236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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