- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02871830
Effekter af en peer-ledet gåtur i skoleintervention (WISH project)
15. august 2016 opdateret af: University of Ulster
Effekter af en peer-ledet gåtur i skoleintervention på fysiske aktivitetsniveauer for unge piger: en skolebaseret klynge, randomiseret kontrolleret forsøg
Børn og unge anbefales at udføre mindst 60 minutters fysisk aktivitet af moderat til kraftig intensitet hver dag.
Nylige resultater har dog vist, at kun 51 % af børn i alderen 7 år opfyldte disse retningslinjer.
Tidligere forskning har også vist, at piger er betydeligt mindre aktive end.
Desuden er det mindst sandsynligt, at børn, der bor i Nordirland, overholder retningslinjerne, idet kun 43,4 % af børnene her når de anbefalede ≥ 60 minutter om dagen.
Udviklingen af interventioner, der med succes kan øge niveauet af fysisk aktivitet hos unge piger i Nordirland, er af central betydning.
Formålet med denne intervention er at undersøge, om piger (i alderen 11-13 år) kan øge deres daglige fysiske aktivitetsniveau over en 12 ugers periode ved at deltage i en skolebaseret hurtig gangintervention.
Effekten af at deltage i en skolebaseret hurtig gangintervention på en række andre resultatmål vil også blive undersøgt.
En samlet prøve på 200 unge kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen, og rekruttering af deltagere finder sted på skoleniveau.
Efter skriftligt samtykke fra forældre/værger og samtykke fra deltagere vil deltagerne blive randomiseret på skoleniveau til enten at deltage i ganginterventionen eller til at fungere som kontroller.
Objektiv fysisk aktivitet vil blive vurderet på 3 tidspunkter ved hjælp af et Actigraph accelerometer.
Ved baseline, post-intervention (12 uger) og opfølgning (4 måneder efter intervention) vil deltagerne også gennemgå målinger af højde, vægt, talje- og hofteomkreds, blodtryk og kardiorespiratorisk kondition.
Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer, der vurderer niveauer af fysisk aktivitet og en række psykosociale variabler på hvert tidspunkt.
Efter afslutning af opfølgende målinger vil et deludvalg af deltagere (n=45) blive inviteret til at deltage i fokusgrupper for at evaluere deres erfaringer med interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 11-13 år gammel
- Kvinde
- Gå på en skole udvalgt til at deltage i undersøgelsen
- Sunde og fri for enhver medicinsk tilstand, der begrænser deres deltagelse i en hurtig gangintervention, for eksempel en muskel-skeletskade
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige elever
- De, der ikke er i stand til at gå, eller for hvem gang er kontraindiceret, vil ikke være berettiget til inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet interventionsgruppe
|
15 min fysisk aktivitet om dagen i skolens rammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Målt i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af Actigraph accelerometer på hvert tidspunkt
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Målt i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af Actigraph accelerometer på hvert tidspunkt
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af fysisk aktivitetsspørgeskema til børn
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
Vægt
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af Queens College Step-testen
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
Selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Psykosocialt spørgeskema - Børns fysiske aktivitet self-efficacy scale
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
Selveffektivitet til at gå
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Psykosocialt spørgeskema - tilpasset walking self-efficacy skala
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
Social støtte til fysisk aktivitet og gang
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Social støtte til fysisk aktivitet og gang fra mandlige og kvindelige forældre/værger og venner skala
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
Holdning til træning
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Psykosocialt spørgeskema - opfattede fordele og barrierer for træningsskala
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
|
Talje hofteforhold
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Skift mellem baseline og post-intervention (12 uger) og 4 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2016
Først opslået (Skøn)
18. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/11/0236
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .