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Efectos de una intervención de caminar en la escuela dirigida por pares (WISH project)

15 de agosto de 2016 actualizado por: University of Ulster

Efectos de una intervención de caminar en la escuela dirigida por pares en los niveles de actividad física de niñas adolescentes: un ensayo controlado aleatorio grupal basado en la escuela

Se recomienda que los niños y jóvenes realicen al menos 60 minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa cada día. Sin embargo, hallazgos recientes han indicado que solo el 51% de los niños de 7 años cumplían con estas pautas. Investigaciones anteriores también han destacado que las niñas son significativamente menos activas que. Además, los niños que viven en Irlanda del Norte tienen menos probabilidades de cumplir con las pautas, ya que solo el 43,4 % de los niños aquí alcanzan los ≥ 60 minutos recomendados al día. El desarrollo de intervenciones que puedan aumentar con éxito los niveles de actividad física en las adolescentes de Irlanda del Norte es de vital importancia. El objetivo de esta intervención es investigar si las niñas (de 11 a 13 años de edad) pueden o no aumentar sus niveles diarios de actividad física durante un período de 12 semanas participando en una intervención escolar de caminata rápida. También se investigará el impacto de participar en una intervención de caminata rápida en una variedad de otras medidas de resultado. Se reclutará una muestra total de 200 mujeres adolescentes para el estudio, y el reclutamiento de participantes tendrá lugar a nivel escolar. Tras el consentimiento por escrito de los padres/tutores y el asentimiento de los participantes, los participantes serán asignados al azar a nivel escolar para participar en la intervención para caminar o para actuar como controles. La actividad física objetiva se evaluará en 3 puntos de tiempo utilizando un acelerómetro Actigraph. Al inicio, después de la intervención (12 semanas) y de seguimiento (4 meses después de la intervención), los participantes también se someterán a mediciones de altura, peso, circunferencia de cintura y cadera, presión arterial y estado cardiorrespiratorio. Los participantes también completarán cuestionarios que evalúan los niveles de actividad física y una serie de variables psicosociales en cada momento. Luego de completar las mediciones de seguimiento, se invitará a una submuestra de participantes (n=45) a formar parte de grupos focales para evaluar sus experiencias con la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 11-13 años
  • Femenino
  • Asistir a una escuela seleccionada para participar en el estudio.
  • Sano y libre de cualquier condición médica que limite su participación en una intervención de caminata rápida, por ejemplo, una lesión musculoesquelética.

Criterio de exclusión:

  • alumnos masculinos
  • Aquellos que no puedan caminar o para quienes caminar esté contraindicado no serán elegibles para la inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención de actividad física
15 mins de actividad física por día dentro del ámbito escolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física diaria total
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Medido durante 7 días consecutivos usando el acelerómetro Actigraph en cada punto de tiempo
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Medido durante 7 días consecutivos usando el acelerómetro Actigraph en cada punto de tiempo
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Medido utilizando el Cuestionario de Actividad Física para niños
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Peso
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Medido utilizando la prueba de paso de Queens College
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Cuestionario psicosocial - Escala de autoeficacia en actividad física infantil
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Autoeficacia para caminar
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Cuestionario psicosocial - escala adaptada de autoeficacia para caminar
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Apoyo social para la actividad física y la marcha
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Escala de apoyo social para la actividad física y la caminata de padres/tutores y amigos masculinos y femeninos
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Actitud para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Cuestionario psicosocial - beneficios percibidos y barreras para la escala de ejercicio
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención
Cambio entre el inicio y la postintervención (12 semanas) y 4 meses postintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/11/0236

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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