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Efeitos de uma intervenção de caminhada em escolas liderada por pares (WISH project)

15 de agosto de 2016 atualizado por: University of Ulster

Efeitos de uma intervenção de caminhada em escolas liderada por colegas sobre os níveis de atividade física de meninas adolescentes: um estudo controlado randomizado por cluster baseado em escola

Recomenda-se que crianças e jovens realizem pelo menos 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa todos os dias. No entanto, descobertas recentes indicaram que apenas 51% das crianças de 7 anos estavam atendendo a essas diretrizes. Pesquisas anteriores também destacaram que as meninas são significativamente menos ativas. Além disso, as crianças que vivem na Irlanda do Norte têm menos probabilidade de atender às diretrizes, com apenas 43,4% das crianças atingindo o recomendado ≥ 60 minutos por dia. O desenvolvimento de intervenções que possam aumentar com sucesso os níveis de atividade física em meninas adolescentes na Irlanda do Norte é de fundamental importância. O objetivo desta intervenção é investigar se as meninas (de 11 a 13 anos) podem ou não aumentar seus níveis diários de atividade física durante um período de 12 semanas participando de uma intervenção de caminhada rápida na escola. O impacto de participar de uma intervenção de caminhada rápida baseada na escola em uma série de outras medidas de resultados também será investigado. Uma amostra total de 200 adolescentes do sexo feminino será recrutada para o estudo, com recrutamento de participantes ocorrendo no nível escolar. Após o consentimento por escrito dos pais/responsáveis ​​e consentimento dos participantes, os participantes serão randomizados no nível da escola para participar da intervenção de caminhada ou para atuar como controles. A atividade física objetiva será avaliada em 3 pontos de tempo usando um acelerômetro Actigraph. No início, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento (4 meses pós-intervenção), os participantes também serão submetidos a medidas de altura, peso, circunferência da cintura e do quadril, pressão arterial e aptidão cardiorrespiratória. Os participantes também preencherão questionários avaliando os níveis de atividade física e uma série de variáveis ​​psicossociais em cada momento. Após a conclusão das medições de acompanhamento, uma subamostra de participantes (n = 45) será convidada a participar de grupos focais para avaliar suas experiências com a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 11-13 anos
  • Fêmea
  • Frequentar uma escola selecionada para participar do estudo
  • Saudável e livre de qualquer condição médica que limite sua participação em uma intervenção de caminhada rápida, por exemplo, uma lesão musculoesquelética

Critério de exclusão:

  • alunos do sexo masculino
  • Aqueles que não conseguem andar ou para quem a caminhada é contra-indicada não serão elegíveis para inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção de atividade física
15 minutos de atividade física por dia dentro do ambiente escolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física diária total
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Medido por 7 dias consecutivos usando o acelerômetro Actigraph em cada ponto de tempo
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da atividade física
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Medido por 7 dias consecutivos usando o acelerômetro Actigraph em cada ponto de tempo
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Atividade física autorreferida
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Medido usando Questionário de Atividade Física para crianças
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Peso
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Pressão arterial
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Medido usando o teste Queens College Step
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Autoeficácia para atividade física
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Questionário psicossocial - Escala de autoeficácia para atividade física infantil
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Autoeficácia para caminhar
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Questionário psicossocial - escala adaptada de autoeficácia ao caminhar
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Apoio social para atividade física e caminhada
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Apoio social para atividade física e caminhada da escala de pais/responsáveis ​​e amigos de ambos os sexos
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Atitude para se exercitar
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Questionário psicossocial - escala de benefícios e barreiras percebidos ao exercício
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Relação cintura quadril
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/11/0236

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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