- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02871830
Efeitos de uma intervenção de caminhada em escolas liderada por pares (WISH project)
15 de agosto de 2016 atualizado por: University of Ulster
Efeitos de uma intervenção de caminhada em escolas liderada por colegas sobre os níveis de atividade física de meninas adolescentes: um estudo controlado randomizado por cluster baseado em escola
Recomenda-se que crianças e jovens realizem pelo menos 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa todos os dias.
No entanto, descobertas recentes indicaram que apenas 51% das crianças de 7 anos estavam atendendo a essas diretrizes.
Pesquisas anteriores também destacaram que as meninas são significativamente menos ativas.
Além disso, as crianças que vivem na Irlanda do Norte têm menos probabilidade de atender às diretrizes, com apenas 43,4% das crianças atingindo o recomendado ≥ 60 minutos por dia.
O desenvolvimento de intervenções que possam aumentar com sucesso os níveis de atividade física em meninas adolescentes na Irlanda do Norte é de fundamental importância.
O objetivo desta intervenção é investigar se as meninas (de 11 a 13 anos) podem ou não aumentar seus níveis diários de atividade física durante um período de 12 semanas participando de uma intervenção de caminhada rápida na escola.
O impacto de participar de uma intervenção de caminhada rápida baseada na escola em uma série de outras medidas de resultados também será investigado.
Uma amostra total de 200 adolescentes do sexo feminino será recrutada para o estudo, com recrutamento de participantes ocorrendo no nível escolar.
Após o consentimento por escrito dos pais/responsáveis e consentimento dos participantes, os participantes serão randomizados no nível da escola para participar da intervenção de caminhada ou para atuar como controles.
A atividade física objetiva será avaliada em 3 pontos de tempo usando um acelerômetro Actigraph.
No início, pós-intervenção (12 semanas) e acompanhamento (4 meses pós-intervenção), os participantes também serão submetidos a medidas de altura, peso, circunferência da cintura e do quadril, pressão arterial e aptidão cardiorrespiratória.
Os participantes também preencherão questionários avaliando os níveis de atividade física e uma série de variáveis psicossociais em cada momento.
Após a conclusão das medições de acompanhamento, uma subamostra de participantes (n = 45) será convidada a participar de grupos focais para avaliar suas experiências com a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-13 anos
- Fêmea
- Frequentar uma escola selecionada para participar do estudo
- Saudável e livre de qualquer condição médica que limite sua participação em uma intervenção de caminhada rápida, por exemplo, uma lesão musculoesquelética
Critério de exclusão:
- alunos do sexo masculino
- Aqueles que não conseguem andar ou para quem a caminhada é contra-indicada não serão elegíveis para inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção de atividade física
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15 minutos de atividade física por dia dentro do ambiente escolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física diária total
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Medido por 7 dias consecutivos usando o acelerômetro Actigraph em cada ponto de tempo
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da atividade física
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Medido por 7 dias consecutivos usando o acelerômetro Actigraph em cada ponto de tempo
|
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Atividade física autorreferida
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Medido usando Questionário de Atividade Física para crianças
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Peso
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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|
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Pressão arterial
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Medido usando o teste Queens College Step
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Autoeficácia para atividade física
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Questionário psicossocial - Escala de autoeficácia para atividade física infantil
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Autoeficácia para caminhar
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Questionário psicossocial - escala adaptada de autoeficácia ao caminhar
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Apoio social para atividade física e caminhada
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Apoio social para atividade física e caminhada da escala de pais/responsáveis e amigos de ambos os sexos
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Atitude para se exercitar
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Questionário psicossocial - escala de benefícios e barreiras percebidos ao exercício
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Relação cintura quadril
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (12 semanas) e 4 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/11/0236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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